Vaistinis preparatas: Varilrix
Puslapis: 11


skrandžio skausmai ar diskomfortas;

viduriavimas;

dilgėlinė.

Vakcinai esant rinkoje, buvo pranešta apie keletą atvejų:

juostinės pūslelinės (Herpes Zoster);

priepuolių ar traukulių;

galvos sukimosi, svyruojančio netvirto ėjimo.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VARILRIX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Užšaldymas neturi įtakos vakcinos milteliams.

Tirpiklį laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Paruoštą vakciną vartoti nedelsiant. Ilgiau negu 1 val. 2 - 8°C temperatūroje arba 8 val. 2 ?C–8 ?C temperatūroje laikyti negalima. Neužšaldyti.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Varilrix vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Varilrix sudėtis

Veiklioji medžiaga yra gyvas susilpnintas Varicella zoster Oka padermės virusas, išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių MRC-5 kultūroje.

Vienoje paruoštoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra ne mažiau kaip 103,3 plokšteles formuojančio šio viruso vienetų (PFU).

Pagalbinės medžiagos milteliuose yra aminorūgštys, žmogaus albuminas, bevandenė laktozė, neomicino sulfatas, manitolis, sorbitolis. Tirpiklis yra injekcinis vanduo.

Varilrix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Varilrix vakcina – šviesiai kreminės, gelsvos ar švelniai rožinės spalvos milteliai stikliniame buteliuke. Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis užpildytame švirkšte arba ampulėje.

Pakuotę sudaro kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas miltelių (1 dozė), 1 užpildytas švirkštas arba 1 ampulė tirpiklio (0,5 ml) ir 2 injekcinės adatos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89

1330 Rixensart

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

Vilnius LT-01112

Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vasitų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje: http://www.vvkt.lt/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Varilrix negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>