Vaistinis preparatas: Amlodipine Actavis
Puslapis: 2


- šokas, taip pat ir kardiogeninis,

- kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (pvz., didelio laipsnio aortos stenozė),

- hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga vartoti amlodipiną ištikus hipertenzinei krizei.

Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas:

Pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, amlodipinu reikia gydyti atsargiai.

Ilgalaikio placebo kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad sunkiu širdies nepakankamumu (III ar IV klasė pagal NYHA) sergantiems ligoniams, gydytiems amlodipinu, plaučių edemos dažnis buvo didesnis negu vartojusiems placebo; bet tai nerodo, kad tiriamiems pacientams pasunkėjo širdies nepakankamumas (žr. 5.1 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, amlodipino pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis; rekomenduojamos dozės nenustatytos. Šiems pacientams amlodipino reikia skirti atsargiai.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms dozę didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai

Amlodopinas neindikuotinas lėtinės stabilios ir vazospastinės krūtinės anginos gydymui vaikams.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tokiems pacientams amlodipino galima skirti įprastinėmis dozėmis. Amlodipino kiekio pokyčiai kraujo plazmoje nesusiję su inkstų pakenkimo sunkumu. Amlodipino neįmanoma pašalinti iš organizmo atliekant dializę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų įtaka amlodipinui

CYP3A4 inhibitoriai. Kartu skiriant CYP3A4 inhibitorių eritromiciną jauniems pacientams ir diltiazemą vyresniems, amlodipino koncentracija plazmoje padidėjo 22 % ir 50 % atitinkamai. Klinikinė šio radinio reikšmė nėra aiški. Negalima atmesti galimybės, kad stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriai (pvz. ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali padidinti almodipino koncentraciją plazmoje labiau, nei skiriant diltiazemą. Be to, negalima atmesti tikimybės, kad kiti CYP3A4 inhibitoriai (pvz., klaritromicinas, telitromicinas ir nefazodonas) taip pat didina amlodipino koncentraciją plazmoje. Gydyti amlodipinu kartu su CYP3A4 inhibitoriais reikia atsargiai, tačiau iki šiol nėra aprašyta tokios sąveikos sukeltų pašalinių poveikių.

CYP3A4 induktoriai. Nėra duomenų, kad CYP3A4 induktoriai darytų įtaką amlodipino poveikiui. Vartojant CYP3A4 induktorius (pvz., rifampiciną, paprastosios jonažolės preparatus, deksametazoną, fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną, nevirapiną ir rifabutiną) gali mažėti kartu vartojamo amlodipino koncentracija kraujo plazmoje. Amlodipinu kartu su CYP3A4 induktoriais reikia gydyti atsargiai.

Klinikinių sąveikos tyrimų metu greipfrutų sultys, cimetidinas, aliuminio/magnio (antacidiniai) preparatai ir sildenafilis amlodipino farmakokinetikos reikšmingai neveikė.

Amlodipino įtaka vaistiniams prepratams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>