Vaistinis preparatas: Volulyte
Puslapis: 10


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H., Vokietija

12. RINKODAROS /REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/08/1161/001 – buteliukas (250 ml), N1

LT/1/08/1161/002 – buteliukas (250 ml), N10

LT/1/08/1161/003 – buteliukas (500 ml), N1

LT/1/08/1161/004 – buteliukas (500 ml), N10

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

POLIOLEFINO MAIŠELIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Volulyte 6 ( infuzinis tirpalas

Hidroksietilo krakmolas (HES 130/0,4) izotoniniame elektrolitų tirpale

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra 60 g poli (o-2-hidroksietil) krakmolo (vidutinis molekulinis svoris - 130000 Da, moliarinė substitucija - 0,38-0,45), 4,63 g natrio acetato trihidrato, 6,02 g natrio chlorido, 0,3 g kalio chlorido, 0,3 g magnio chlorido heksahidrato.

Elektrolitai:

Na+ - 137 mmol; K+ - 4,0 mmol, Mg++ - 1,5 mmol, Cl- - 110 mmol, acetatai - 34,0 mmol.

Teorinis tirpalo osmoliariškumas - 286,5 mosmol/l.

pH yra 5,7 – 6,5.

Nustatytas rūgštingumas - mažiau kaip 2,5 mmol NaOH/l.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

250 ml

500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Atidarius maišelį, preparatą reikia vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H., Vokietija

12. RINKODAROS /REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/08/1161/005 – maišelis (250 ml), N1

LT/1/08/1161/006 – maišelis (250 ml), N20

LT/1/08/1161/007 – maišelis (250 ml), N30

LT/1/08/1161/008 – maišelis (250 ml), N35

LT/1/08/1161/009 – maišelis (250 ml), N40

LT/1/08/1161/010 – maišelis (500 ml), N1

LT/1/08/1161/011 – maišelis (500 ml), N15

LT/1/08/1161/012 – maišelis (500 ml), N20

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Volulyte 6 ( infuzinis tirpalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>