Vaistinis preparatas: Bupivacaine Claris
Puslapis: 14


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Claris Lifesciences (UK) Ltd.

Crewe Hall, Golden Gate Lodge,

Crewe, Cheshire, CW1 6 UL

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(10 ml), N5 – LT/1/10/1886/003

(20 ml), N1 – LT/1/10/1886/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bupivacaine Claris 5 mg/ml injekcinis tirpalas

Bupivacaini hydrochloridum monohydricum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename mililitre yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 100 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, 0,4% natrio hidroksidas (pH koreguoti), 0,85% vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

5 x 10 ml injekcinio tirpalo

1 x 20 ml injekcinio tirpalo

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti epiduraliai, į sąnarį, po oda arba į raumenis.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Po pirmojo atidarymo tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

Praskiesto preparato tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Claris Lifesciences (UK) Ltd.

Crewe Hall, Golden Gate Lodge,

Crewe, Cheshire, CW1 6 UL

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(10 ml), N5 – LT/1/10/1886/003

(20 ml), N1 – LT/1/10/1886/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Bupivacaine Claris 2,5mg/ml injekcinis tirpalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>