Vaistinis preparatas: Yasminelle
Puslapis: 4


4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Jei yra kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksnys, reikia individualiai su moterimi aptarti SKT vartojimo naudą ir galimą pavojų, prieš jai apsisprendžiant vartoti šį vaistinį preparatą. Jei pasunkėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją. Tuomet gydytojas turi spręsti, ar nutraukti gydymą.

( Kraujo apytakos sutrikimai

Bet kurių SKT vartojimas yra susijęs su padidėjusiu venų tromboembolijos (VTE) pavojumi lyginant su nevartojimu. Moteriai VTE pavojus yra didžiausias pirmaisiais sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimo metais.

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, mažas estrogenų dozes (<50 µg etinilestradiolio sudėtines kontraceptines tabletes) vartojančioms moterims, kurios neturi žinomų VTE rizikos faktorių, venų tromboembolijos pasireiškimo dažnumas yra nuo maždaug 20 atvejų 100 000 moterų metų (levonorgestrelio turinčių SKT) iki 40 atvejų 100 000 moterų metų (dezogestrelio/gestodeno turinčių SKT). Tai palyginama su nuo 5 iki 10 atvejų 100 000 nevartojančių moterų metų ir 60 iš 100 000 nėštumo atvejų. 12 % VTE atvejų būna mirtini.

Didelio, perspektyvinio, 3-atšakų kohortinio tyrimo duomenimis, venų tromboembolijos pasireiškimo dažnumas turinčioms arba neturinčioms kitų VTE rizikos veiksnių moterims, kurios vartojo etinilestradiolį / drospirenoną 0,03 mg / 3 mg, yra toks pats kaip ir moterims, kurios vartojo kitas mažų estrogenų dozių sudėtines kontraceptines tabletes, įskaitant levonorgestrelio turinčias kontraceptines tabletes (taip vadinamas „antros“ kartos KT).

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, SKT vartojimas yra susijęs su padidėjusiu arterijų (miokardo infarkto, trumpalaikio išemijos priepuolio) tromboembolijos pavojumi.

Kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, pasaito, inkstų, smegenų ar tinklainės venų ir arterijų, trombozė kontraceptines tabletes vartojančioms moterims įvyksta labai retai. Nėra vienos nuomonės, ar šių kraujagyslių trombozė yra susijusi su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų arba arterijų trombozės ar tromboembolijos ir smegenų kraujotakos sutrikimo simptomai gali būti šie:

neįprastas vienos kojos skausmas arba patinimas,

staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis arba neplintantis į kairiąją ranką,

staigus dusulys,

staigus kosulio priepuolis,

bet koks neįprastai stiprus, ilgai trunkantis galvos skausmas,

staigus dalinis arba visiškas apakimas,

dvejinimasis akyse,

kalbos sutrikimas arba afazija,

svaigulys,

alpimas su židininiais traukuliais arba be jų,

staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ryškus aptirpimas,

judesių sutrikimas,

ūminės pilvo ligos simptomai.

Venų tromboembolijos komplikacijų pavojų didina:

vyresnis amžius,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>