Vaistinis preparatas: NUROFEN FORTE
Puslapis: 3


Specifinio priešnuodžio nėra. Apsinuodijus, ligonis gydomas palaikomosiomis priemonėmis: plaunamas skrandis, jeigu būtina, koreguojamas elekrolitų kiekis kraujo serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – MO1AE 01.

Ibuprofenas yra propiono rūgšties junginys, sukeliantis skausmą malšinantį, uždegimą slopinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Vaistinio preparato, kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, sukeliamas poveikis priklauso nuo prostaglandinų sintezės aktyvumo slopinimo.

Eksperimentiniai duomenys rodo, kad ibuprofenas gali slopinti kartu vartojamų mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai. Vieno klinikinio tyrimo duomenimis, vienkartinę 400 mg ibuprofeno dozę išgėrus per 8 val. laikotarpį prieš arba per 30 min. po pagreitinto atpalaidavimo aspirino dozės (81 mg) vartojimo, pasireiškė susilpnėjęs acetilsalicilo rūgšties poveikis tromboksano susidarymui arba trombocitų agregacijai. Tačiau šių duomenų trūksta ir neaišku, kaip ex vivo gautus duomenis reikėtų ekstrapoliuoti bei pritaikyti klinikinei situacijai, todėl negalima daryti tikslių išvadų, kai ibuprofeno vartojama reguliariai, o ibuprofeno vartojant tik retkarčiais kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nesitikima.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas ibuprofenas greitai absorbuojamas virškinimo trakte, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų. Pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 2 valandos.

Ibuprofenas metabolizuojamas kepenyse ir virsta dviem neaktyviais metabolitais, kurie kartu su nepakitusiu ibuprofenu išsiskiria pro inkstus laisvų ar konjunguotų metabolitų pavidalu.

Ibuprofeno daug jungiasi su plazmos baltymais.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimo duomenys

Duomenų nepateikiama.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kroskarmeliozės natrio druska

Natrio laurilsulfatas

Natrio citratas

Stearo rūgštis

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Karmeliozės natrio druska, talkas

Gumiarabikas

Sacharozė

Titano dioksidas

Makrogolis 6000

Opacode Brown (sudėtyje yra raudonojo geležies oksido).

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė, pagaminta iš nepermatomo 250 Fm PVC / 40 gsm PVDC ir 20 Fm aliuminio folijos. Kiekvienoje plokštelėje yra po 12 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės, t.y. 12 arba 48 tabletės.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1, 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki, Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

N12 – LT/1/97/0271/001

N48 – LT/1/97/0271/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-07-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-25

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>