Vaistinis preparatas: Quetiapine Invent Farma
Puslapis: 4


Staiga nutraukus antipsichotinių vaistų didelių dozių vartojimą, labai retais atvejais pasireiškė ūmaus vartojimo nutraukimo simptomai, įskaitant pykinimą, vėmimą ir nemigą. Taip pat gali pakartotinai pasireikšti psichozės simptomai; bei nevalingų judesių sutrikimai (pvz., akatizijos, distonijos ir diskinezijos atsiradimas). Todėl patartina nutraukti vartojimą laipsniškai.

Sunki neutropenija

Kvetiapino klinikinių tyrimų metu kai kuriais atvejais (nedažnai) nustatyta sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,5 X 109/l). Dauguma sunkios neutropenijos atvejų įvyko per pirmus porą mėnesių nuo gydymo kvetiapinu pradžios. Tiesioginio ryšio su dozės dydžiu nenustatyta. Po vaisto pateikimo į rinką atliktų tyrimu pagrindu, nutraukus gydymą Quetiapine Invent Farma, leukopenija ir (arba) neutropenija išnyko. Galimi neutropenijos pasireiškimo rizikos veiksniai, yra anksčiau nustatytas mažas leukocitų skaičius ir ankstesni vaistų sukeliamos neutropenijos atvejai anamnezėje. Pacientams, kuriems nustatytas < 1,0 X 109/l neutrofilų skaičius, kvetiapino vartojimą reikia nutraukti. Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia infekcijos simptomų, taip pat stebėti neutrofilų skaičių (kol jis viršys 1,5 X 109/l).

Vyresnio amžiaus pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze

Su demencija susijusia psichoze sergantiems vyresnio amžiaus pacientams, gydomiems tradiciniais arba netipiniais antipsichotinėmis veikliosiomis medžiagomis nustatytas didesnis mirties rizikos laipsnis.

Randomizuotų placebo kontroliujamų, demencija sergančių asmenų populiacijos, tyrimų metu nustatyta 3 kartus didesnė tikimybė patirti su smegenų kraujotaka susijusius nepageidaujamus reiškinius gydant netipiniais antipsichotiniais vaistais.. Šio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Negalima atmesti rizikos padidėjimo galimybės vartojant kitus vaistus nuo psichozės arba kitose pacientų populiacijose. Pacientams, kuriems nustatyta insulto rizikos veiksnių, kvetiapiną reikia vartoti atsargiai.

Netipinių vaistų nuo psichozės metaanalizė rodo, kad su demencija susijusia psichoze sergantiems vyresnio amžiaus pacientams yra didesnė mirties rizika, lyginant su placebą vartojusia grupe. Tačiau atliekant dviejų 10 savaičių placebu kontroliuojamus kvetiapino tyrimus toje pačioje pacientų populiacijoje (n=710); vidutinis amžius: 83 metai; aprėptis: 56?99 metai, mirštamumo dažnis kvetiapinu gydytų pacientų grupėje buvo 5,5 %, o placebo grupėje 3,2 %. Šiuose tyrimuose pacientai mirė dėl įvairių priežasčių, būdingų šiai populiacijai. Šie duomenys priežastinio ryšio tarp demencija sergančių vyresnio amžiaus pacientų gydymo kvetiapinu ir mirties nerodo.

Sąveika

Dar žr. 4.5 skyrių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>