Vaistinis preparatas: Anastrozol-ratiopharm
Puslapis: 4


Per stebėjimo laikotarpį, kurio vidurkis buvo 68 mėn., anastrozolo grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 per1000 paciento metų, tamoksifeno – 15 per 1000 paciento metų. Anastrozolo grupėje ir bendroje to paties amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje lūžių dažnis buvo panašus. Ar lūžių ir osteoporozės dažnis, nustatytas ATAC tyrimo metu anastrozolo vartojančioms pacientėms, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.

Osteoporozės dažnis anastrozolo vartojusioms pacientėms buvo 10,5 %, tamoksifeno – 7,3 %.

4.9 Perdozavimas

Klinikinė atsitiktinio perdozavimo patirtis yra nedidelė.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, anastrozolo ūminis toksinis poveikis yra mažas.

Atlikti įvairių anastrozolo dozių klinikiniai tyrimai: sveiki savanoriai vyrai, kurie išgėrė ne didesnę kaip 60 mg vienkartinę dozę, ir progresavusiu krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės, kurios vartojo ne didesnę kaip 10 mg paros dozę, šias dozes toleravo gerai. Vienkartinė, sukelianti gyvybei pavojingų sutrikimų, anastrozolo dozė nenustatyta.

Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti simptomiškai.

Perdozavimo atveju teikiant pagalbą, reikia apsvarstyti kelių medžiagų vartojimo galimybę.

Absorbcijos sumažinimui reikia išplauti skrandį ir duoti aktyvuotos anglies (adsorbento) arba vartoti tik aktyvuotos anglies.

Anastrozolas nepilnai prisijungia prie baltymų, todėl gali būti veiksminga dializė.

Turi būti taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant dažną gyvybinių funkcijų priežiūrą ir rūpestingą pacientės stebėjimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – fermentų inhibitoriai, ATC kodas – L02B G03.

Anastrozolas yra stiprus ir labai selektyvus nesteroidinis aromatazės inhibitorius. Moterų po menopauzės organizme daugiausia estradiolio gaminama periferiniuose audiniuose, kuriuose fermento aromatazės kompleksas androstenedioną verčia į estroną. Vėliau pastarasis junginys paverčiamas estradioliu. Nustatyta, kad estradiolio kiekio kraujyje sumažėjimas daro palankų poveikį moterims, sergančioms krūties vėžiu.

Naudojant labai jautrų tyrimą nustatyta, kad 1 mg anastrozolo paros dozė moterims po menopauzės estradiolio kiekį sumažina daugiau kaip 80 %.

Progestageninio, androgeninio ar estrogeninio poveikio anastrozolas nesukelia.

Ne didesnė kaip 10 mg anastrozolo paros dozė nedaro įtakos kortizolo ar aldosterono sekrecijai, išmatuotai prieš standartinę stimuliaciją AKTH ir po jos, todėl kortikosteroidų papildomai vartoti nereikia.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Anastrozolo farmakokinetika nepriklauso nuo moterų po menopauzės amžiaus.

Vaikams farmakokinetika netirta.

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>