Vaistinis preparatas: MODAFEN
Puslapis: 4


Labai retai stebėta sunkių odos reakcijų (kai kurios iš jų buvo mirtinos), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę, susijusių su NVNU vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Šių reakcijų rizika yra didžiausia gydymo pradžioje, dažniausiai jos prasidėjo per pirmąjį gydymo mėnesį. Pasireiškus pirmam odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar kitokiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti.

Atsargiai ibuprofenu reikia gydyti pacientus, kurie serga hemofilija, Vilebranto liga, kuriems yra reikšminga trombocitopenija, kurie vartoja antikoaguliantų (kumarino darinių, heparino, ypač mažos santykinės molekulinės masės heparino) arba kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apibendrinant epidemiologiniai duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pavyzdžiui, ( 1200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia miokardo infarkto rizika.

Pacientams, ibuprofeno vartojantiems ilgai, rekomenduojama sekti kraujo ląstelių kiekį, inkstų ir kepenų funkciją.

NVNU gydomiems pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs kraujospūdis arba kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, būtina gydytojo priežiūra, kadangi dėl skysčių susilaikymo organizme gali padidėti kraujospūdis arba pasireikšti edema.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas ( Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Pseudoefedrinas ir pagrindinis jo metabolitas norpseudoefedrinas yra sportininkams draudžiamų vartoti medžiagų (priskiriamų dopingui) sąraše.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

MODAFEN 200/30 mg plėvele dengtų tablečių, kaip ir kitų NVNU, atsargiai reikia skirti vartoti kartu su žemiau išvardytais vaistiniais preparatais.

Acetilsalicilo rūgštis. Kaip ir kitų NVNU, acetilsalicilo rūgšties kartu su ibuprofenu vartoti nerekomenduojama, kadangi dėl sinergetinio jų poveikio gali padidėti virškinimo trakto opų ir kraujavimo rizika.

Eksperimentiniai duomenys rodo, kad ibuprofenas gali slopinti kartu vartojamų mažų acetilsalicilo rūgšties dozių poveikį trombocitų agregacijai. Vis dėlto šių duomenų ribotumas ir neapibrėžtumas dėl ex vivo duomenų ekstrapoliacijos klinikinių situacijų atveju leidžia manyti, kad dėl reguliaraus ibuprofeno vartojimo tvirtos išvados padaryti negalima ir kad ibuprofeno vartojant retkarčiais, klinikai reikšmingas poveikis nėra tikėtinas (žr. 5.1 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>