Vaistinis preparatas: Risedronate sodium Actavis
Puslapis: 15


stemplės (virškinamojo trakto dalies, kuria maistas slenka iš burnos ertmės į skrandį) uždegimas arba opos, dėl kurių gali pasunkėti arba būti skausmingas rijimas (žr. „Reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir būtina pranešti gydytojui prieš Risedronate sodium Actavis vartojimą“), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (pradinė žarnyno dalis, į kurią patenka skrandžio turinys) uždegimas,

rainelės (pigmentinės akies dalies) uždegimas (akių paraudimas, skausmas ir galimas regėjimo sutrikimas).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):

liežuvio uždegimas (patinimas, paraudimas bei gali būti skausmas), stemplės (virškinamojo trakto dalis, kuria maistas ir burnos ertmės slenka į skrandį) susiaurėjimas;

kepenų funkciją rodančių fermentų aktyvumo padidėjimas. Juos galima nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.

Pašalinis poveikis, kuris buvo pastebėtas vaistui patekus į rinką (dažnis nežinomas):

plaukų slinkimas;

kepenų veiklos sutrikimai, kai kurie atvejai buvo sunkūs.

Retai, gydymo pradžioje, gali sumažėti kalcio ir fosfatų koncentracija kraujyje. Paprastai šie pokyčiai yra nedideli ir nesukelia jokių simptomų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Risedronate sodium Actavis vartoti negalima.

Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Risedronate sodium Actavis sudėtis

Vaisto veiklioji medžiaga yra natrio rizedronatas. Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato, atitinkančio 32,5 mg rizedrono rūgšties.

Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Tabletės plėvelė: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, makrogolis 8000.

Risedronate sodiumActavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Risedronate sodium Actavis 35 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės plėvele dengtos tabletės.

Risedronate sodium Actavis tiekiamas pakuotėse po 2, 4 arba 12 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjör?ur, Islandija

Gamintojas

Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Lenkija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>