Vaistinis preparatas: Bactiflox Lactab
Puslapis: 9


stipriai veikiantį CYP450 1A2 izofermento inhibitorių, atitinkamai 60 % ir 84 % padidėja ropinirolio

maksimali koncentracija plazmoje ir AUC. Rekomenduojama stebėti ropinorolio sukeltą šalutinį poveikį ir tinkamai pritaikyti dozę gydymo kartu su ciprofloksacinu metu ir iškart po jo (žr. 4.4 skyrių).

Klozapinas

7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29 % ir 31 %. Rekomenduojama klinikinė priežiūra ir atitinkamas klozapino dozės pritaikymas gydymo kartu su ciprofloksacinu metu ir iškart po jo (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo ciprofloksacino poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcinio toksiškumo atžvilgiu neparodė. Gyvūnų jaunikliams ir prenataliniame periode paskyrus chinolonų, buvo stebimas poveikis nesubrendusioms kremzlėms. Todėl negalima atmesti to, kad vaistas galėtų pakenkti nesubrendusio žmogaus organizmo (vaisiaus) sąnarinėms kremzlėms (žr. 5.3 skyrių). Laikantis atsargumo, rekomenduojama vengti vartoti ciprofloksaciną nėštumo metu.

Žindymo laikotarpis

Ciprofloksacinas išsiskiria su moters pienu. Dėl galimo pavojaus sąnarinei kremzlei vartoti ciprofloksacino žindymo laikotarpiu negalima

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl pasireiškiančio neurologinio poveikio, ciprofloksacinas gali turėti įtakos reakcijos laikui. Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra pykinimas ir viduriavimas.

Ciprofloksacino (geriamųjų, intraveninių vaisto formų ir nuoseklaus gydymo) klinikinių tyrimų metu ir atlikus stebėjimus po vaisto patekimo į rinką nustatyto nepageidaujamo poveikio duomenys pateikiami žemiau, suskirsčius juos pagal kategorijas. Dažnumo analizė buvo atlikta, geriamųjų ir intraveninių ciprofloksacino formų duomenis vertinant kartu.

Organų sistemų

klasės

*Dažni

Nuo ? 1/100

iki < 1/10

*Nedažni

Nuo ? 1/1 000 iki < 1/100

*Reti

Nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000

*Labai reti

< 1/10 000

*Dažnis

nežinomas

(turimais

duomenimis

negalima

įvertinti)

*

*Infekcijos ir

infestacijos

*

*Grybelinės

superinfekcijos

*Su antibiotikų

vartojimu susijęs

kolitas (su labai

retais atvejais

pasitaikančia

fataline baigtimi)

(žr. 4.4 skyrių)

*

*

*

*Kraujo ir

limfinės

sistemos

sutrikimai

*

*Eozinofilija

*Leukopenija

Anemija

Neutropenija

Leukocitozė

Trombocitopenija

Trombocitemija

*Hemolizinė

anemija

Agranulocitozė

Pancitopenija

(pavojinga

gyvybei)

Kaulų čiulpų

slopinimas

(pavojinga

gyvybei)

*

*

*Imuninės

sistemos

sutrikimai

*

*

*Alerginė reakcija

Alerginė edema

(angioedema)

*Anafilaksinė

reakcija

Anafilaksinis

šokas (pavojingas

gyvybei) (žr. 4.4

skyrių)

Reakcija, panaši į seruminę ligą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>