Vaistinis preparatas: Cataflam
Puslapis: 6


Stiprūs CYP2C9 inhibitoriai: Diklofenako rekomenduojama atsargiai skirti kartu su stipriais CYP2C9 izofermento inhibitoriais (pavyzdžiui, su sulfinpirazonu ir vorikonazolu), kadangi dėl diklofenako metabolizmo slopinimo gali reikšmingai padidėti didžiausia diklofenako koncentracija plazmoje ir jo ekspozicija.

Fenitoinas: Fenitoino vartojant kartu su diklofenaku, rekomenduojama stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje, kadangi tikėtina padidėjusi fenitoino ekspozicija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Diklofenako vartojimas nėštumo metu netirtas. Todėl, Cataflam tablečių draudžiama vartoti pirmąjį ir antrąjį trimestrą, nebent galima nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui. Diklofenako, kaip ir kitų NVNU, draudžiama vartoti trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu, kadangi gimdos veikla gali susilpnėti ir (arba) prieš laiką užsiverti arterinis vaisiaus latakas (žr. 4.3 skyrių). Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, prenataliniam ir perinataliniam vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių).

Žindymas

Diklofenako, kaip ir kitų NVNU, prasiskverbia į motinos pieną mažais kiekiais. Todėl, Cataflam draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio kūdikiui.

Vaisingumas

Cataflam, kaip ir kitų NVNU, vartojimas gali sutrikdyti moters vaisingumą ir jo nerekomenduojama vartoti moterims, ketinančioms pastoti. Reikia svarstyti Cataflam vartojimo nutraukimą moterims, kurios turi problemų dėl pastojimo arba tiriasi dėl nevaisingumo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jei, vartojant Cataflam, pacientui atsirado regos sutrikimų, galvos svaigimas, mieguistumas arba kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, reikia nevairuoti transportą ir nevaldyti veikiančius įrenginius.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai (1 lentelė) suskirstyti pagal dažnumą, pradedant nuo dažniausiai pasireiškiančio, sekančia tvarka: dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Toliau pateikti nepageidaujami poveikiai, sukelti Cataflam dengtų tablečių ir/arba kitų diklofenako formų, vartojant trumpą ar ilgą laiką.

1 lentelė

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Trombocitopenija, leukopenija, anemija (tame tarpe hemolizinė ir aplastinė), agranulocitozė.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Reti:

*Padidėjusio jautrumo, anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos (tame tarpe hipotenziją ir šokas).

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Dezorientacija, depresija, nemiga, nakties košmarai, dirglumas, psichozinė reakcija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>