Vaistinis preparatas: Sertralin Orion
Puslapis: 12


*Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė, angioneurozi-nė edema, veido edema, padidėjęs jautrumas šviesai, odos reakcija, niežulys

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*Mialgija

*Osteoartritas, raumenų silpnumas, nugaros skausmas, raumenų trūkčiojimas

*Kaulų sutrikimai

*

*Artralgija, raumenų mėšlungis

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Nikturija, šlapimo susilaikymas*, poliurija, dažnas šlapinimasis, šlapinimosi sutrikimas

*Oligurija, šlapimo nelaikymas*, šlapinimosi pasunkėjimas

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai **

*

*Ejakuliacijos nebuvimas (14%)

*Lytinės veiklos sutrikimas, erekcijos sutrikimas

*Kraujavimas iš makšties, lytinės veiklos sutrikimas moterims

*Menoragija, atrofinis vulvovaginitas, balanopostitas, išskyros iš lytinių takų, priapizmas*, galaktorėja*

*

*Ginekomas-tija, menstruacijų nereguliaru-mas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nuovargis (10%)*

*Krūtinės skausmas*

*Negalavimas*, šaltkrėtis, karščiavimas*, astenija*,troškulys

*Išvarža, fibrozė injekcijos vietoje, vaistinio preparato toleravimo sumažėjimas, eisenos sutrikimas, neįvertinamas sutrikimas

*

*Periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*

*

*Kūno svorio sumažėjimas*, kūno svorio padidėjimas*

*Alanino aminotransfera-zės aktyvumo padidėjimas*, aspartato aminotransfera-zės aktyvumo padidėjimas *, sėklos nenormalumas

*

*Nenormalūs klinikinių tyrimų rodmenų, trombocitų funkcijos sutrikimas, cholesterolio koncentracijos serume padidėjimas

*

*Sužalojimai ir apsinuodijimai

*

*

*

*

*Sužalojimas

*

*

*

*Chirurginės ir terapinės procedūros

*

*

*

*

*Kraujagyslių išplėtimo procedūra

*

*

*

*Jei nepageidaujamų reakcijų atsirado depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ar socialinio nerimo sutrikimu sergantiems pacientams, jos buvo klasifikuojamos atsižvelgiant į depresijos tyrimų metu gautus duomenis.

† Gauta duomenų apie vieną atvejį, kai sertralino vartojančiam ligoniui atsirado navikas, o placebo vartojusiems pacientams navikų neatsirado.

* Šių nepageidaujamų reakcijų pastebėta ir po preparato pasirodymo rinkoje.

** Grupėse, iš kurių gauti duomenys buvo panaudoti, pacientai pagal lytį buvo pasiskirstę taip:

sertralino vartojo 1118 vyrų ir 1424 moterys, placebo - 926 vyrai ir 1219 moterų.

Atlikti tik trumpi (1-12 savaičių trukmės) OKS tyrimai.

*** Gydymo sertralinu metu bei iš karto po jo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę bei su savižudybe susijusio elgesio atvejų (žr. 4.4 skyrių).

*

*

Nutraukimo simptomai, atsirandantys nutraukus sertralino vartojimą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>