Vaistinis preparatas: Potassium chloride Kabi
Puslapis: 5


Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

Nustatyta, kad kalio chloridas yra fiziškai nesuderinamas su toliau išvardytomis veikliosiomis medžiagomis:

amikacinu

amfotericinu B

dobutaminu

riebalų emulsija

20% - 25% manitolio tirpalu

penicilino G natrio druska

6.3 Tinkamumo laikas

Pardavimui skirta pakuotė:

5 ml ampulės: 2 metai

10 ml ampulės: 2 metai

20 ml ampulės: 3 metai

Atidarius, tirpalą reikia praskiesti ir vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

5 ml, 10 ml ir 20 ml mažo tankio polietileno (MTPE) ampulės.

Pakuotė, kurioje yra 20 ampulių po 5 ml.

Pakuotė, kurioje yra 50 ampulių po 5 ml.

Pakuotė, kurioje yra 20 ampulių po 10 ml.

Pakuotė, kurioje yra 50 ampulių po10 ml

Pakuotė, kurioje yra 20 ampulių po 20 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Potassium chloride Kabi 150 mg/ml yra sterilus kalio chlorido tirpalas, skirtas infuzuoti į veną. Prieš vartojimą jį būtina praskiesti ne mažiau kaip 50 kartų didesniu už ampulės turinį 0,9 % izotoninio natrio chlorido tirpalo kiekiu arba kitokiu tinkamu infuziniu tirpalu.

Prieš praskiedžiant, būtina nustatyti kalio chlorido suderinamumą su bet kuriuo infuziniu tirpalu.

Siekiant, kad praskiestas tirpalas būtų homogeniškas, kalio chlorido koncentrato infuziniam tirpalui negalima pilti į kabantį infuzinį buteliuką arba maišelį. Įpylus koncentrato tirpalo į infuzinį buteliuką arba maišelį, prieš pradedant vartoti tirpalą būtina gerai sumaišyti ir 3-5 lėtais judesiais jį supurtyti, kad tirpalas taptų homogenišku. Po to buteliuką ar maišelį pakabinti ir pradėti infuziją.

Tik vienkartiniam vartojimui. Visuomet būtina vartoti praskiestą tirpalą.

Atidarius ampulę, jos kaklelis pritaikomas prie Luer ar Luer-Lock švirkšto, todėl adata nereikalinga.

Atidarymas:




1) 2)

1.Patraukti rodyklės kryptimi. Pirmiausia patraukti į vieną pusę, po to – į priešingą.

2.Sukamaisiais judesiais sujungti švirkšto galiuką su atidaryta ampule ir į švirkštą įtraukti kalio chlorido koncentrato.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(5 ml), N20 – LT/1/97/2080/001

(5 ml), N50 – LT/1/97/2080/002

(10 ml), N20 – LT/1/97/2080/003

(10 ml), N50 – LT/1/97/2080/004

(20 ml), N20 – LT/1/97/2080/005

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2010-06-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>