Vaistinis preparatas: DAYLETTE
Puslapis: 4


Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) negalima vartoti esant kuriai nors iš toliau išvardytų būklių. Jeigu kuri nors iš šių būklių pirmą kartą atsiranda vartojant SGK, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

esama arba buvusi venų trombozė (giliųjų venų trombozė, plaučių arterijos tromboembolija);

esama arba buvusi arterijų trombozė (pvz., miokardo infarktas) arba prodrominės būklės (pvz., krūtinės angina ir praeinantis smegenų išemijos priepuolis);

esamas arba buvęs smegenų insultas;

esami sunkūs arba keli arterinės trombozės rizikos veiksniai:

cukrinis diabetas su kraujotakos sutrikimo simptomais;

sunki arterinė hipertenzija;

sunki dislipoproteinemija;

paveldėtas ar įgytas veninės ar arterinės trombozės polinkis, pvz., atsparumas aktyvintam C baltymui (APC), antitrombino III stoka, C baltymo stoka, S baltymo stoka, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, lupus antikoaguliantas);

esamas pankreatitas arba buvęs, jeigu jis susijęs su sunkia hipertrigliceridemija;

esama ar buvusi sunki kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai nėra normalūs;

sunkus arba ūminis inkstų nepakankamumas;

esami ar buvę kepenų navikai (gerybiniai ar piktybiniai);

žinomi ar įtariami nuo lytinių hormonų priklausomi piktybiniai navikai (pvz., lytinių organų ar krūtų);

kraujavimas iš makšties, kai diagnozė nenustatyta;

buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais;

padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei DAYLETTE plėvele dengtų tablečių medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Jeigu yra kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių ar rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti SGK, reikia individualiai įvertinti ir su paciente aptarti SGK vartojimo naudą bei galimą riziką. Pacientei reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu kuri nors iš esamų būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja, paūmėja arba kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą. Tuomet gydytojas turi nuspręsti, ar reikėtų nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokio sudėtinio geriamojo kontraceptinio preparato vartojimas sukelia didesnę veninės tromboembolijos (VTE) riziką, palyginti su nevartojimu. VTE rizika yra didžiausia pirmaisiais sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo metais.

Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad veninės tromboembolijos (VTE) dažnis moterims, kurioms nenustatyta šios ligos rizikos veiksnių ir kurios vartojo mažų estrogenų dozių (<0,05 mg   etinilestradiolio), svyruoja nuo maždaug nuo 20 atvejų iš 100 000 moterų per metus (vartojant „antrosios kartos“ SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio) iki 40 atvejų iš 100 000 moterų per metus (vartojant „trečiosios kartos“ SGK, kurių sudėtyje yra dezogesrtelio/gestodeno). Šiuos skaičius galima palyginti su 5–10 atvejų iš 100 000 moterų, kurios nevartoja kontraceptikų, per metus ir 60 atvejų iš 100 000 nėščių moterų. 1–2 % VTE atvejų baigiasi mirtimi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>