Vaistinis preparatas: Fortum
Puslapis: 7


Suleidus vaistą į veną ar į raumenis, terapinė koncentracija serume išlieka 8 - 12 valandų. Nedaug ceftazidimo (apie 10 %) jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Didesnė už mažiausią ceftazidimo koncentraciją, slopinančią paplitusius patogeninius mikroorganizmus, susidaro kauluose, širdyje, tulžyje, skrepliuose, vandeninguose skysčiuose, sinovijos, pleuros ir pilvaplėvės skysčiuose. Antibiotikas lengvai pereina placentos barjerą, o per nepažeistą hematoencefalinį barjerą prasiskverbia sunkiai ir, nesant uždegimo, į cerebrospinalinį skystį jo patenka nedaug. Esant smegenų dangalų uždegimui, cerebrospinaliniame skystyje susidaro terapinė antibiotiko koncentracija (4 - 20 mg/l ir didesnė).

Metabolizmas

Ceftazidimas organizme nemetabolizuojamas.

Eliminacija

Ceftazidimo pusinės eliminacijos laikas serume sveikiems savanoriams buvo apie 1,8 val., o ligoniams su normalia inkstų funkcija – 2,2 val. Nepakitęs ceftazidimas išskiriamas į šlapimą glomerulų filtracijos būdu. Šlapime per 24 val. atsiranda apytikriai 80 - 90 % vartotos antibiotiko dozės. Mažiau negu 1 % išskiriamas su tulžimi, todėl į žarnyną jo patenka labai nedaug.

Ypatingos pacientų grupės

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ceftazidimo išskyrimas sulėtėja, todėl jiems reikia sumažinti dozę.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys



Ūminis ceftazidimo toksiškumas yra mažas, ir jo poveikis gyvūnams yra toks pat kaip ir kitų cefalosporino grupės antibiotikų. Ceftazidimo sukelta nefropatija žiurkėms buvo lengvesnė negu kitų cefalosporinų sukelta nefropatija.

Tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė, kad ceftazidimas nesukelia nepageidaujamo poveikio vaisingumui, embriono, vaisiaus ir jauniklių vystymuisi, vartojant žymiai didesnėmis nei įprasta vartoti klinikinėje praktikoje dozėmis. Triušiams, gyvūnų rūšiai, kuri yra jautri antibiotikų poveikiui, nepageidaujamo poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi nepastebėta.

Genotoksinio ceftazidimo poveikio in vitro ir in vivo nepasireiškė. Kadangi ceftazidimo vartojama tik trumpalaikiam gydymui, kancerogeninio poveikio tyrimų nebuvo atlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Milteliai

Natrio karbonatas.

Tirpiklis

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Injekciniame natrio vandenilio karbonato tirpale ceftazidimas yra mažiau stabilus nei kituose infuziniuose skysčiuose. Natrio vandenilio karbonato tirpalo nerekomenduojama vartoti kaip tirpiklio.

Vienoje infuzinėje sistemoje arba švirkšte ceftazidimo su aminoglikozidais maišyti nepatariama.

Į ceftazidimo tirpalą įpylus vankomicino, vyksta precipitacija. Prieš šių vaistų vartojimą rekomenduojama išplauti infuzijų sistemas ir intraveninius kateterius.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Paruošto vartoti preparato tinkamumo laikas 24 val.

Paruoštą vartoti preparatą laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve)

6.4 Specialios laikymo sąlygos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>