Vaistinis preparatas: MONOTOP
Puslapis: 15


*Sulėtėjęs mąstymas, nemiga, išraiškios kalbos sutrikimas, nerimas, sumišimo būklė, orientacijos sutrikimas, agresyvumas, nuotaikos pokytis, susijaudinimas, nuotaikų kaita, prislėgta nuotaika, pyktis, nenormalus elgesys.

*Mąstymas apie savižudybę, bandymas žudytis, haliucinacija, psichozinis sutrikimas, klausos haliucinacija, regėjimo haliucinacija, apatija, spontaninės kalbos stoka, miego sutrikimas, emocijų labilumas, lytinio potraukio susilpnėjimas, nerimastingumas, verksmas, mikčiojimas, euforinė nuotaika, paranoja, perseveracija, panikos priepuolis, verksmingumas, skaitymo sutrikimas, apsunkintas užmigimas, besimptomis afektas, nenormalus mąstymas, lytinio potraukio išnykimas, abejingumas, prabudimas, susierzinimas, ankstyvas atsibudimas ryte, panikos reakcija, pakili nuotaika.

*Manija, orgazmo nebuvimas, panikos sutrikimas, lytinio susijaudinimo sutrikimas, nevilties jausmas*, nenormalus orgazmas, hipomanija, orgazmo pojūčio susilpnėjimas.

*

*

** Nustatytos, remiantis spontaniniais pranešimais apie NRV, gautais po vaistinio preparato patekimo į rinką. Jų dažnis apskaičiuotas, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.

*

*

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Buvo pranešimų apie topiramato perdozavimą. Atsirasdavo tokių požymių ir simptomų: apsnūdimas, kalbos sutrikimas, matomo vaizdo neryškumas, diplopija, mąstymo sutrikimas, letargija, nenormali koordinacija, stuporas, hipotenzija, pilvo skausmas, ažitacija, galvos svaigimas, depresija ir traukuliai. Dažniausiai klinikinės pasekmės nebūdavo sunkios, tačiau perdozavus įvairių vaistinių preparatų, tarp kurių buvo topiramatas, buvo mirties atvejų.

Topiramato perdozavimas gali sukelti sunkią metabolizę acidozę (žr. 4.4 skyrių).

Gydymas

Ūminio apsinuodijimo topiramatu atveju, jeigu vaistinio preparato nuryta neseniai, reikia nedelsiant ištuštinti skrandį plaunant arba sužadinant vėmimą. Aktyvintoji anglis adsorbuoja topiramatą in vitro. Reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, pacientui vartoti daug skysčių. Nustatyta, kad topiramatas iš organizmo veiksmingai šalinamas hemodialize.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kitokie vaistiniai preparatai nuo epilepsijos, vaistiniai preparatai migrenai gydyti ATC kodas – N03 AX 11

Topiramatas yra monosacharidas, kuriame vandenilis pakeistas sulfamatu. Tikslus topiramato traukulių slopinamojo poveikio ir profilaktinio poveikio migrenai mechanizmas nėra žinomas. Elektrofiziologiniai ir biocheminiai tyrimai su neuronų kultūra nustatė tris savybes, kurios gali turėti įtakos topiramato antiepilepsiniam veiksmingumui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>