Vaistinis preparatas: Aminoven 10%
Puslapis: 4


Sumaišius Aminoven 10 ( infuzinį tirpalą su kitomis maistinėmis medžiagomis, gautas bendrojo parenterinio maitinimo (TPN) mišinys gali būti laikomas, ne ilgiau kaip 24 valandas 2 – 8 (C temperatūroje, jei nenurodytas ilgesnis laikymo laikas.

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius pakuotę, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai tokį tirpalą galima laikyti 2 – 8? C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent vaistas buvo atidarytas ir ruošiamas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

500 ml ir 1000 ml buteliukai, pagaminti iš II tipo bespalvio stiklo ir užkimšti kaučiuko kamščiu su aliuminio dangteliu. Buteliukai įdėti į kartoninę dėžutę.

Pakuotės:

10 buteliukų po 500 ml.

6 buteliukai po 1000 ml.

1 buteliukas 500 ml (pakuotės pavyzdys).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Atkimšus buteliuką, preparatą reikia vartoti nedelsiant.

Preparatas yra vienkartinio naudojimo. Tirpalo likučius bei infuzijos metu nesuvartoto mišinio likučius reikia išpilti.

Preparato vartoti galima tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, jame nėra matomų dalelių ir pakuotė nepažeista.

Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų ir nepasireikštų nesuderinamumas, aminorūgščių tirpalų maišyti su kitais preparatais negalima. Jei į Aminoven 10 ( infuzinį tirpalą būtina dėti kitų maisto medžiagų, pvz., angliavandenių, lipidų emulsijos, elektrolitų, vitaminų arba mikroelementų, būtina užtikrinti, kad maišymo įranga būtų aseptinė ir (ypač svarbu) kad mišiniai būtų suderinami.

Suderinamumas nustatomas, atliekant tyrimus su įvairiais mišiniais. Tokius duomenis pateikia gamintojas.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi AB

S-751 74 Uppsala

Švedija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(500 ml), N1 – LT/1/01/1500/004

(500 ml), N10 – LT/1/01/1500/005

(1000 ml), N6 – LT/1/01/1500/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-04-01

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-26

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>