Vaistinis preparatas: SmofKabiven Electrolyte Free Central
Puslapis: 2


pH (sumaišius kamerų turinį) – apie 5,6.

* Acetatai, kurių yra aminorūgščių tirpale

** Fosfatai, kurių yra abejose lipidų emulsijose

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinė emulsija.

Gliukozės ir aminorūgščių tirpalai yra skaidrūs, bespalviai arba šiek tiek gelsvi, be matomų dalelių. Riebalų emulsija yra balta ir homogeninė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių pacientų maitinimas parenteriniu būdu, tuo atveju, jei jie maitintis per burną ar enteriniu būdu negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sumaišius trijų kamerų turinį emulsija būna balta.

Dozė ir infuzijos greitis priklauso nuo organizmo gebėjimo pasisavinti riebalus ir metabolizuoti azotą bei gliukozę (žr. 4.4 skyrių).

Dozė nustatoma kiekvienam ligoniui, atsižvelgiant į paciento būklę ir kūno svorį.

Azoto poreikis organizmo baltymų kiekiui palaikyti priklauso nuo paciento būklės: mitybos būklės ir katabolizmo arba anabolizmo laipsnio.

Jei mityba pakankama arba metabolizmas sutrikęs nesunkiai, azoto per parą reikia 0,1 – 0,15 g/kg kūno svorio (atitinka 0,6 -0,9 g aminorūgščių/ kg kūno svorio per parą). Jei metabolizmo sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus, o mityba pakankama arba nepakankama, per parą azoto reikia 0,15 –0,25 g / kg kūno svorio (atitinka 0,9 – 1,6 g aminorūgščių /kg kūno svorio per parą). Kartais, ypatingais atvejais (pvz., nudegus arba pasireiškus pastebimam anabolizmui), azoto gali prireikti dar daugiau.

Dozavimas

SmofKabiven Electrolyte Free Central infuzinės emulsijos paros kiekis 13 – 31 ml/kg kūno svorio atitinka 0,1 – 0,25 g azoto/kg kūno svorio per parą (t.y. 0,6 – 1,6 g aminorūgščių/kg kūno svorio paros kiekiui) ir 14 – 35 kcal/kg kūno svorio bendros paros energijos (12 – 27 kcal/kg kūno svorio paros energijos, gaunamos ne iš baltymų) kiekiui.

Daugeliui pacientų tokio paros kiekio pakanka. Nutukusiems pacientams dozė apskaičiuojama remiantis normaliu svoriu.

Infuzijos greitis

Didžiausias gliukozės infuzijos greitis yra 0,25 g/kg kūno svorio per valandą, amino rūgščių – 0,1 g/kg kūno svorio per valandą ir riebalų – 0,15 g/kg kūno svorio per valandą.

Infuzijos greitis turi būti ne didesnis, kaip 2 ml/kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,25 g gliukozės, 0,1 g aminorūgščių ir 0,08 g riebalų/kg kūno svorio per valandą). Rekomenduojama infuzijos trukmė – 14 – 24 valandos.

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė priklauso nuo ligonio būklės ir net kasdien gali kisti. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 35 ml/kg kūno svorio.

Rekomenduojama didžiausia paros dozė (t.y. 35 ml/kg kūno svorio) per parą ligonį aprūpina 0,28 g azoto/ kg kūno svorio, (atitinka 1,8 g aminorūgščių/kg kūno svorio paros dozei), 4,5 g gliukozės/kg kūno svorio, 1,33 g riebalų/kg kūno svorio ir 39 kcal/kg kūno svorio bendrąja energija (atitinka 31 kcal/kg kūno svorio energijos, gaunamos ne iš baltymų) .

Dozavimo metodas ir trukmė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>