Vaistinis preparatas: Panadol Extra
Puslapis: 3


Sunkiai apsinuodijus, kepenų nepakankamumas gali progresuoti ir atsirasti encefalopatija, ištikti koma ir mirtis. Be to, net jei nėra sunkaus kepenų pažeidimo, gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze. Gali prasidėti širdies aritmija ir pankreatitas. Suaugusiems žmonėms kepenys gali būti pažeistos išgėrus 10 g ar daugiau paracetamolio. Manoma, kad paracetamolio toksinio metabolito perteklius visam laikui prisijungia prie kepenų audinio (kai paracetamolis geriamas įprastinėmis dozėmis, paprastai šį metabolitą visiškai detoksikuoja glutationas).

Perdozavus kofeino, gali atsirasti nervingumas, neramumas, nemiga, sujaudinimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, psichomotorinis sujaudinimas ar periodų, kai ligonis nejaučia nuovargio.

Perdozavus kofeino, gali atsirasti epigastrinis skausmas, vėmimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, tachikardija arba širdies ritmo sutrikimas, CNS stimuliacija (nemiga, neramumas, jaudinimasis, agitacija, nervingumas, tremoras ir konvulsijos).

Būtina įsidėmėti, kad kofeino perdozavimo kliniškai reikšmingi simptomai, susiję su šiuo vaistiniu preparatu, ir išgerto preparato kiekis turi būti siejami su nuo paracetamolio priklausomu sunkiu toksiniu poveikiu kepenims.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – paracetamolis, deriniai, ATC kodas: N02BE51.

Paracetamolis, slopindamas prostaglandinų biosintezę, veikia kaip analgetikas ir antipiretikas. Jis neturi jokio kito farmakodinaminio poveikio.

Kofeinas, priešingai, dėl centrinės nervų sistemos stimuliavimo, nedidina analgezinio poveikio, tačiau gali palengvinti depresiją, dažnai susijusią su skausmu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Beveik visas paracetamolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis palyginti tolygiai pasiskirsto daugelyje organizmo skysčių, nevienodas jo kiekis jungiasi prie plazmos baltymų. Daugiausia paracetamolio išsiskiria su šlapimu konjuguotų metabolitų pavidalu.

Išgertas kofeinas greitai absorbuojamas. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1 valandą, o pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra apie 3,5 val. Su šlapimu išsiskiria 65 %–80 % išgertos kofeino dozės 1-metilšlapimo rūgšties ir 1-metilksantino pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Paracetamolio ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys nėra svarbūs, dozuojant ir vartojant preparatą, kaip rekomenduojama.

Toksiškumas

Geriant rekomenduojamas terapines paracetamolio dozes, nepageidaujamų reakcijų būna retai. Yra duomenų apie kartais pasitaikančias nesunkias alergines reakcijas ir apie dar retesnius hematologinius sutrikimus (Roberts ir Morrow, 2001). Reikia pažymėti, kad aspirinui jautrūs pacientai retai būna jautrūs paracetamoliui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>