Vaistinis preparatas: COLDREX HotRem BLACKCURRANT
Puslapis: 4


Sunkiais atvejais gali atsirasti konfūzija, haliucinacijos, traukuliai ir aritmija.

Gydoma atsižvelgiant į kliniką.

Sunkiai hipertenzijai gydyti gali prireikti vartoti alfa blokatorius, pvz., fentolaminą.

Askorbo rūgštis

Didelės askorbo rūgšties dozės (>3000 mg) gali sukelti laikiną osmosinį viduriavimą ir tokius nepageidaujamus virškinimo trakto reiškinius kaip pykinimas ir nemalonus pojūtis pilve .

Askorbo rūgšties perdozavimo reiškiniai tikriausiai priskirtini sunkiam kepenų toksiniam pažeidimui, sukeltam paracetamolio perdozavimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas – N02BE51.

Paracetamolis yra analgetikas ir antipiretikas.

Fenilefrino hidrochloridas yra simpatomimetikas, kuris daugiausia tiesiogiai veikia adrenerginius receptorius, ypač (, ir dėl to šalina nosies gleivinės paburkimą.

Askorbo rūgštis – tai organizmui būtinas vitaminas C, skirtas kompensuoti jo netekimui, kuris galimas virusinių infekcijų pradžioje.

Šio vaisto veikliųjų medžiagų sedacinio poveikio nenustatyta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Reikšmingų farmakokinetinių ypatumų ši vaisto forma neturi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Veikliųjų medžiagų saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenų, svarbių jų vartojimui rekomenduojamomis dozėmis ir nepaminėtų kituose šios „Preparato charakteristikų santraukos“ skirsniuose, nėra.

Ekstensyviai tirtas paracetamolio toksiškumas daugelio rūšių gyvūnams. Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta vienkartinė LD50 per os žiurkėms – 3,7 g/kg, pelėms – 338 mg/kg. Tiriant lėtinį paracetamolio toksiškumą minėtų rūšių gyvūnams, šio vaisto jiems skirta žymiai didesnėmis dozėmis negu terapinė žmogui. Rasta kepenų, inkstų bei limfoidinio audinio degeneracija ir nekrozė, taip pat kraujo kūnelių skaičiaus pokyčių. Metabolitų, kaip manoma sukeliančių minėtus pokyčius, rasta ir žmogaus organizme. Įprastinės terapinės paracetamolio dozės genotoksinio ir kancerogeninio poveikio pavojaus nekelia. Su gyvūnais atlikti tyrimai paracetamolio embriotoksinio ir fetotoksinio poveikio neparodė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė

Bevandenė citrinų rūgštis

Sacharino natrio druska

Natrio citratas

Hexacol juodųjų serbentų dažiklis (karmosinas (E122), Hexacol saulėlydžio geltonasis FCF (E110), Hexacol juodasis PN (E151)

Tutti Frutti skonio medžiaga

Aviečių skonio medžiaga

Juodųjų serbentų skonio medžiaga

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Paketėliai, sudaryti iš popieriaus, polietileno, aliuminio folijos ir polietileno sluoksnių.

Paketėlyje yra 5 g miltelių.

Kartotinėje dėžutėje yra 5 arba 10 paketėlių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>