Vaistinis preparatas: Drospirenone/Ethinylestradiol Leon Farma
Puslapis: 4


Sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Esamas ar buvęs kepenų navikas (tiek gerybinis, tiek piktybinis).

Nustatytas arba įtariamas lytiniams hormonams jautrus piktybinis navikas (pvz., lytinių organų arba krūtų).

Nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties.

Buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais.

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei Drospirenone/Ethinylestradiol Leon Farma plėvele dengtų tablečių medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Jei pasireiškia kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksniai, reikia įvertinti SGK vartojimo naudą ir galimą pavojų kiekvienai moteriai atskirai bei su ja aptarti prieš tai, kai ji apsispręs vartoti šį vaistą. Jei vartojant vaistą būklė pablogėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Epidemiologiniai tyrimai įrodė, kad venų tromboembolijos (VTE) paplitimas tarp vartojančių geriamuosius kontraceptikus, į kurių sudėtyje yra nedidelis (mažiau kaip 50 µg etinilestradiolio) estrogenų kiekis (tarp jų ir Drospirenone/Ethinylestradiol Leon Farma), yra maždaug nuo 20 iki 40 atvejų per 100 000 moters metų, bet šios rizikos rodiklis kinta priklausomai nuo progestageno. Tai prilyginama 5–10 atvejų per 100 000 moters metų tarp nevartojančių.

Bet kurių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusiu venų trombembolijos (VTE) pavojumi lyginant su jų nevartojimu. Moteriai VTE pavojus yra didžiausias pirmaisiais sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo metais. Apskaičiuota, kad VTE pavojus, susijęs su nėštumu, yra 60 atvejų iš 100 000 nėštumų. 1–2 % atvejų VTE būna mirtina.

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, SGK vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų (miokardo infarkto, praeinančių išemijos priepuolių) tromboembolijos rizika.

Kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, pasaito, inkstų, smegenų ar tinklainės venų ir arterijų, trombozė geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims įvyksta labai retai. Nėra vieningos nuomonės, ar šių kraujagyslių trombozė yra susijusi su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų arba arterijų trombozės ar tromboembolijos ir smegenų kraujotakos sutrikimo simptomai gali būti šie:

neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas;

staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis į kairiąją ranką arba neplintantis;

staigus dusulys;

staigus kosulio priepuolis be aiškios priežasties;

bet koks neįprastas, stiprus, ilgai trunkantis galvos skausmas;

staigus dalinis arba visiškas apakimas;

dvejinimasis akyse;

kalbos sutrikimas arba afazija;

galvos svaigimas;

alpimas su židininiais traukuliais arba be jų;

staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ryškus aptirpimas;

judėjimo sutrikimai;

„ūmus pilvas“.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>