Vaistinis preparatas: Risedronate sodium Actavis
Puslapis: 5


Sunkūs kepenų veiklos sutrikimai. Dauguma atvejų pacientai buvo kartu gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti kepenų veiklos sutrikimus.

4.9 Perdozavimas

Nėra duomenų apie natrio rizedronato perdozavimo gydymą.

Perdozavus preparatą, gali sumažėti kalcio koncentracija kraujo serume. Kai kuriems pacientams gali atsirasti klinikinių ir laboratorinių hipokalcemijos simptomų.

Norint neutralizuoti natrio rizedronatą ir sumažinti jo rezorbciją, reikia duoti pieno ir magnio, kalcio ir aliuminio druskų turinčių preparatų, kurie neutralizuoja skrandžio sultis. Jei vaisto perdozavimas sunkus, rekomenduojama išplauti skrandį ir pašalinti nesirezorbavusį natrio rizedronatą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: bisfosfonatas.

ATC kodas: M05 BA07.

Natrio rizedronatas yra piridinilobisfosfonatas, kuris jungiasi su kaulų hidroksiapatitais ir osteoklastų pagalba slopina kaulų rezorbciją. Sumažėja metabolizmas, o osteoblastų aktyvumas ir kaulų mineralizavimas išlieka nepakitęs. Ikiklinikiniuose tyrimuose natrio rizedronatas žymiai slopino osteoklastus ir kaulų rezorbciją bei priklausomai nuo dozės didino kaulų masę ir griaučių biomechaninį atsparumą. Natrio rizedronato veikimas patvirtintas kaulų apykaitos biocheminiais rodikliais farmakodinaminių ir klinikinių tyrimų metu. Moterų po menopauzės tyrimuose kaulų apykaitos biocheminių žymenų koncentracija sumažėjo po 1 mėnesio, o maksimalus veikimas pastebėtas po 3-6 mėnesių. Kaulų apykaitos biocheminių žymenų koncentracijos sumažėjimas po 12 mėnesių natrio rizedronato vartojimo buvo panašus ir vartojant 35 mg dozėmis vieną kartą per savaitę, ir po 5 mg per parą.

Osteoporoze sergančių vyrų tyrimuose kaulų apykaitos biocheminių žymenų koncentracija pradėjo mažėti ne anksčiau kaip po 3 mėnesių ir mažėjo toliau po 24 mėnesių.

Osteoporozės po menopauzės gydymas:

Osteoporozės po menopauzės rizikos faktoriai yra šie: maža kaulų masė, mažas kaulų mineralinis tankis, ankstyva menopauzė, rūkymas ir šeiminė osteoporozės anamnezė. Osteoporozės klinikinė pasekmė yra kaulų lūžiai. Kaulų lūžių dėl osteoporozės rizika didėja didėjant rizikos faktorių skaičiui.

Vienerių metų trukmės, keliuose centruose atlikto, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, metu buvo tiriami vidutiniai juosmeninių slankstelių mineralinio tankio pokyčiai. Nustatyta, kad natrio rizedronatas, vartojamas 35 mg dozėmis (n=485) vieną kartą per savaitę, buvo taip pat efektyvus kaip ir natrio rizedronatas po 5 mg (n=480) vieną kartą per parą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>