Vaistinis preparatas: Bicalutamide Kabi
Puslapis: 12


( sunkus odos niežulys su gumburiuotu bėrimu arba veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės paburkimas, todėl gali sutrikti rijimas arba kvėpavimas.

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų)

( Vėmimas;

( odos sausmė.

Retkarčiais Bicalutamide Kabi gali būti siejamas su kraujo pokyčiais, todėl gydytojas gali paskirti kai kuriuos kraujo tyrimus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BICALUTAMIDE KABI

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bicalutamide Kabi 50 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bicalutamide Kabi 50 mg plėvele dengtų tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.

- Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K-30, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: Opadry baltasis Y-1- 7000, kurio sudėtyje yra hipromeliozės 5 cp (E464), makrogolio 400 ir titano dioksido (E171).

Bicalutamide Kabi 50 mg plėvele dengtų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bicalutamide Kabi yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court

Farnham Road, Bordon

Hampshire, GU35 0NF

Jungtinė Karalystė

Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEE valstybėse narėse toliau nurodytais pavadinimais:

Šalies narės pavadinimas

*Vaistinio preparato pavadinimas

*

*Austrija

*Bicalutamid Kabi 50 mg Filmtabletten

*

*Belgija

*Bicalutamide Fresenius Kabi 50 mg filmomhulde tabletten

*

*Bulgarija

*Bicalutamide Kabi 50 mg, film-coated tablets

*

*Čekija

*Bicalutamid Kabi 50 mg, potahovaneé tablety

*

*Danija

*Bicalutamid Fresenius Kabi

*

*Estija

*Bicalutamide Kabi 50 mg

*

*Graikija

*Bicalutamide Kabi, 50 mg/tab, ??????????? ?? ????? ??????

??????

*

*Ispanija

*Bicalutamida Kabi 50 mg, comprimidos recubiertos con

pel?cula EFG

*

*Suomija

*Bicalutamid Fresenius Kabi 50 mg film-coated tablets tabletti,

kalvopäällysteinen

*

*Vengrija

*Bicalutamid Kabi 50 mg filmtabletta

*

*Airija

*Bicalutamide 50 mg film-coated tablets

*

*Italija

*Bicalutamide AHCL 50 mg compresse rivestite con film

*

*Latvija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>