Vaistinis preparatas: FLUOROURACIL-TEVA
Puslapis: 11


Sušvirkštus į arteriją, gali prasidėti dermatitas. Vėlyvieji toksinio poveikio simptomai yra alopecija, pasireiškianti 20 ( ligonių. Galimas nagų pokytis (atsiranda dryžių). Dėl saulės spindulių poveikio padidėja odos pigmentacija, todėl nepatariama ilgai būti saulėje.

Kvėpavimo sistemos, tarpusienio ir krūtinės ląstos sutrikimai

Kartais galimas viršutinių kvėpavimo takų gleivinės pažeidimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Nepageidaujamas poveikis nervų sistemai yra retas, tačiau vartojant didelę dozę arba vaisto leidžiant kiekvieną parą jo tikimybė didėja. Buvo smegenėlių funkcijos sutrikimo, pasireiškiančio, pvz., ataksija, atvejų.

Akies sutrikimai

Galimas toksinis poveikis akims, ypač ūminis arba lėtinis konjunktyvitas. Buvo akių sufuzijos atvejų.

Bendri sutrikimai

Kai kuriems pacientams gali atsirasti didelis nuovargis, ypač kitą parą po savaitinės injekcijos. Tokiu atveju gali reikėti mažinti dozę ar preparato leisti rečiau, pvz., kas 2 savaitės.

Kiti sutrikimai

Gali, ypač po nepertraukiamos infuzijos, prasidėti mukozitas. Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginė odos reakcija. Kitoks rečiau atsirandantis poveikis yra karščiavimas, nuovargis, hipotenzija, kraujavimas iš nosies, nosies kremzlių nekrozė ir jautrumo šviesai padidėjimas. Tyrimų metu gyvūnams fluorouracilis sukėlė teratogeninį poveikį. Gydant žmones, negalima pamiršti, kad fluorouracilas trikdo vaisingumą. Kai kurių tyrimų metu medikamentas darė mutageninį poveikį.

Jis gali sukelti ir kancerogeninį poveikį.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLUOROURACIL-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Jei dėl laikymo vėsioje (mažesnėje negu 15 ?C temperatūroje) atsiranda nuosėdų, prieš vartojimą šias nuosėdas reikia visiškai ištirpinti injekcinį buteliuką kaitinant iki 60 ?C ir purtant.

Prieš vartojimą tirpalą reikia atvėsinti iki kūno temperatūros.

Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

FLUOROURACIL-TEVA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra fluorouracilas. Jo viename mililitre yra 50 mg.

- Pagalbinė medžiaga yra natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

FLUOROURACIL-TEVA išvaizda ir kiekis pakuotėje

FLUOROURACIL-TEVA išleidžiamas stikliniais buteliukais, kurių kiekviename yra 5 ml injekcinio tirpalo. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 5 buteliukai.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Pharmachemie B.V.,

P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

V.A. Graičiūno 8

LT-02241, Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

<<< Ankstesnis puslapis