Vaistinis preparatas: RISPEN
Puslapis: 12


Svorio sumažėjimas, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas, kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Širdies sutrikimai

Bradikardija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Neutropenija.

Nervų sistemos sutrikimai

Parestezija, traukuliai.

Akių sutrikimai

Vokų mėšlungis.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Galvos sukimasis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dantų skausmas, liežuvio spazmas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Egzema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Sėdmenų skausmas.

Infekcijos ir infestacijos

Apatinių kvėpavimo takų infekcija, infekcija, gastroenteritas, poodinis abscesas.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Pargriuvimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Hipertenzija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Skausmas.

Psichikos sutrikimai

Depresija.

Farmakoterapinei grupei būdingas poveikis

Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta, kad risperidonas, kaip ir kiti antipsichoziniai

preparatai, labai retais atvejais ilgina QT intervalą. Vartojant antipsichozinių preparatų, kurie ilgina

QT intervalą, nustatytas kitas šios grupės vaistiniams preparatams būdingas poveikis širdžiai:

skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, staigi mirtis, širdies sustojimas ir

Torsades de Pointes.

Svorio padidėjimas

Jungtiniai 6-8 savaičių klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys, palyginus risperidoną

ir placebą vartojusių suaugusių šizofrenija sergančių pacientų, kurių kūno svorio padidėjimas buvo

? 7 %, dalį, parodė statistiškai reikšmingai dažnesnį svorio padidėjimą, vartojant risperidoną

(18 %), palyginti su placebu (9 %). Jungtiniais trijų savaičių klinikinių placebu kontroliuojamųjų

tyrimų su suaugusiais pacientais, kuriems pasireiškė ūminė manija, duomenimis, kūno svorio

padidėjimo ? 7 % dažnis vertinamosios baigties metu risperidono (2,5 %) ir placebo (2,4 %) grupėse

buvo panašus, bet šiek tiek didesnis aktyviai kontroliuojamoje grupėje (3,5 %).

Ilgalaikių tyrimų duomenimis, vaikų ir paauglių, kuriems pasireiškė elgesio ir kitokių specifinio

elgesio sutrikimų, grupėje po 12 gydymo mėnesių svoris padidėjo vidutiniškai 7,3 kg. Numatomas

normalus vaikų nuo 5 iki 12 metų svorio padidėjimas yra nuo 3 iki 5 kg per metus. Nuo 12 iki 16 metų

mergaičių svoris padidėja nuo 3 iki 5 kg per metus, o berniukų - maždaug 5 kg per metus.

Venų tromboembolija (VTE)

Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė. Dažnis nežinomas.

Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus

Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą pasireiškė dažniau toliau išvardytų populiacijų

demencija sergantiems senyviems pacientams bei vaikams ar paaugliams nei suaugusiesiems.

Demencija sergantys senyvi pacientai

Praeinantysis išemijos priepuolis ir cerebrovaskulinis priepuolis klinikinių tyrimų metu pasireiškė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>