Vaistinis preparatas: TRITTICO retard
Puslapis: 2


Tabletes geriausia gerti pavalgius. Trazodono hidrochlorido geriant po valgio, gali sumažėti nepageidaujamas poveikis (sulėtėja absorbcija ir sumažėja didžiausia koncentracija kraujo plazmoje).Vaistinį preparatą būtina vartoti ne trumpiau kaip mėnesį.

Senyviems žmonėms dozę gydytojas turi nustatyti labai kruopščiai ir spręsti, ar nereikėtų gydyti mažiausia rekomenduojama terapine doze.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas trazodonui arba bet kuriai pagalbinei TRITTICO retard tablečių medžiagai.

- Ūminis miokardo infarktas.

- Apsinuodijimas alkoholiu arba migdomaisiais vaistiniais preparatais.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams

Trazodono negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams gydyti. Klinikinių tyrimų metu su savižudybe susijusi elgsena (mėginimai žudytis ir mintys apie savižudybę) bei priešiškumas (visų pirma agresija, priešiškas elgesys ir pyktis) buvo dažniau nustatytas vaikams ir paaugliams, kurie vartojo antidepresantus, o ne placebą. Taip pat nėra duomenų apie ilgalaikio vartojimo vaikams ir paaugliams saugumą augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.

Savižudybė, mintys apie savižudybę arba klinikinis pasunkėjimas

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, kenkimo sau ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizika. Ši rizika išlieka tol, kol pasireiškia ženkli remisija. Kadangi būklė gali nepalengvėti kelias pirmąsias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atidžiai stebėti tol, kol ji palengvės. Remiantis bendra klinikine patirtimi, savižudybės rizika gali padidėti ankstyvųjų sveikimo fazių metu.

Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra buvę su savižudybe susijusių reiškinių arba kuriems prieš pradedant gydymą yra pastebimas suicidinis mąstymas, yra didesnė minčių apie savižudybę arba bandymo žudytis rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti. Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių metu antidepresantais buvo gydomi psichikos sutrikimų turintys suaugę žmonės, metaanalizė parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams suicidinio elgesio rizika, vartojant antidepresantų, yra didesnė, negu vartojant placebo.

Vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu, ypač gydymo pradžioje ir po dozės koregavimo, pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, reikia atidžiai stebėti. Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad būtina stebėti, ar nesunkėja klinikinė būklė, neatsiranda suicidinio elgesio, minčių apie savižudybę ar neįprastų elgesio pokyčių, ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu šių simptomų atsiranda.

Kad iki minimumo sumažėtų galima bandymo žudytis rizika, ypač gydymo pradžioje, kiekvienu atveju reikia skirti vartoti ribotą trazodono dozę.

Atidus dozavimas ir reguliarus stebėjimas rekomenduojamas pacientams, kuriems yra kuris nors iš žemiau išvardytų sutrikimų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>