Vaistinis preparatas: Antiflat
Puslapis: 2


Tačiau vartojimo trukmė negali būti ilgesnė kaip 3 dienos, po to reikia daryti 14 dienų pertrauką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Antiflat geriamoji suspensija gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Iki šiol jokių nepageidaujamo poveikio požymių nepasitaikė.

4.9 Perdozavimas

Geriamasis simetikonas jokio toksinio poveikio neturi. Netgi išgėrus labai didelę dozę, jokių su

juo susijusių pažeidimų nebūna.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – fermentaciją ir dujų išsiskyrimą žarnyne mažinantys preparatai, ATC

kodas – A03AX13

Virškinimo trakto ligos sukelia dujų susidarymą ir sankaupą. Virškinimo trakte dujų perteklius

kaupiasi mažų neaktyvių burbuliukų pavidalu. Dėl to dujų absorbcija per žarnyno gleivinę

sutrinka arba visiškai nevyksta.

Antiflat geriamosios suspensijos veiklioji medžiaga simetikonas iš karto po vartojimo sukelia

burbuliukų irimą. Dėl to išsilaisvinusios dujos išnyksta įprastu būdu.

Antiflat geriamosios suspensijos vartojimas greitai sukelia ligospožymių sumažėjimą, nuslopina

tempimo pojūtį pilve. Širdies suspaudimo pojūtis, kurį sukelia diafragmos padėties pasikeitimas,

taip pat greitai išnyksta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Veiklioji medžiaga virškinimo trakte neabsorbuojama ir išsiskiria nepakitusi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikiniai tyrimai atlikti su pelėmis, triušiais, katėmis: preparato duota su maistu, švirkšta į

veną, į pilvaplėvę, duota juo kvėpuoti, taip pat naudota vietiškai. Įprastų farmakologinio

saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys reikšmingo pavojaus

žmogui neturi.

Genotoksiškumo tyrimais su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais nenustatyta. Galimo

kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys su pelėmis ir žiurkėmis specifinio pavojaus

žmogui neturi. Simetikono teratogeninio poveikio tyrimais su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais

nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbo rūgštis

Kalio sorbatas

Natrio ciklamatas

Sacharino natrio druska

Makrogolis 6000

Magnio aliuminio silikatas II A tipo

Hidroksietilceliuliozė

Polioksietilen-25-glicerolio trioleatas

Bananų skonio medžiaga 209 152

Bevandenė citrinų rūgštis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiaim vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo, III tipo buteliukai, užsukti baltais mažo tankio ir didelio tankio polietileniniais

dangteliais. Buteliuke yra 50 arba 100 ml. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, matavimo

pompa ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

G. L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>