Vaistinis preparatas: Advantan Milk
Puslapis: 2


Tepant Advantan Milk 1mg/g odos emulsija didelį vaikų ir suaugusiųjų odos plotą (40–60 % kūno paviršiaus) net ir po sandariu tvarsčiu, antinksčių veikla nesutrinka. Vis dėlto odos po sandariu tvarsčiu negalima tepti. Atkreipkite dėmesį, kad ir vystyklai gali būti sandarūs.

Tepant didelius odos plotus, ypač nėščiųjų ir žindyvių, vaistą reikia vartoti kuo trumpiau, nes dėl absorbcijos gali pasireikšti bendrasis vaisto poveikis.

Tepant didelį kiekį vietinio poveikio kortikosteroidų ant didelių kūno odos plotų arba juos vartojant ilgai, ypač jei patepta vieta aptvarstoma, žymiai padidėja nepageidaujamų poveikių rizika.

Kaip ir nuo bendrojo poveikio kortikosteroidų, nuo lokaliai vartojamų kortikosteroidų gali pasireikšti glaukoma (pavyzdžiui, vaistinį preparatą vartojant didelėmis dozėmis arba ilgai, ant pateptų vietų dedant sandariuosius tvarsčius arba tepant odą aplink akis).

Kaip ir gydant kitais gliukokortikoidais, netinkamas vaisto vartojimas gali maskuoti klinikinius ligos simptomus.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tepant didelius odos plotus arba vartojant vaistą ilgai, dėl vaisto absorbcijos gali pasireikšti panaši sąveika, kaip ir gydant bendrojo poveikio kortikosteroidais, tačiau kol kas tokios sąveikos nepastebėta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Gyvūnų eksperimentiniais tyrimais nustatyta, kad metilprednizolono aceponatas, vartojamas didesnėmis dozėmis už gydomąsias, veikia embriotoksiškai ir (arba) teratogeniškai (žr. 5.3 skyrių).

Daugelis epidemiologinių tyrimų rodo, kad motinų, kurios pirmąjį nėštumo trimestrą vartojo sisteminius gliukokortikosteroidus, naujagimiams gali padidėti burnos defektų – skeltos lūpos ir gomurio – rizika. Šie defektai yra reti ir, jei sisteminiai gliukokortikosteroidai yra teratogeniški, tai gali reikšti, kad jie papildomai sukels tik 1–2 burnos defektus 1000-ui nėštumo metu gydytų moterų naujagimių. Duomenų apie vietinių gliukokortikosteroidų vartojimą nėštumo metu nepakanka, tačiau tikėtina, kad jie sukelia mažesnę riziką, nes vietiškai vartojamų gliukokortikosteroidų sisteminė rezorbcija yra labai maža.

Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieš vartojant Advantan Milk 1 mg/g odos emulsiją nėštumo ir žindymo laikotarpiais reikia gerai įvertinti gydymo svarbą ir galimą pavojų. Pirmąjį nėštumo trečdalį apskritai nerekomenduojama gydyti vietinio poveikio vaistais, kuriuose yra kortikoidų. Ypač reikia vengti tepti didelį plotą, gydyti ilgai ir vartoti sandarius tvarsčius (žr. 4.3 skyrių).

Negalima tepti žindyvių krūtų.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Advantan Milk 1 mg/g odos emulsija pavieniais atvejais gali sukelti vietinius simptomus: niežulį, deginimą, eritemą, odos sausumą, pleiskanojimą, pūslelių atsiradimą. Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija į sudėtines preparato dalis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>