Vaistinis preparatas: Terbisil 1 %
Puslapis: 2


TERBISIL kremas vartotinas tik iš išorės. Jei preparato per apsirikimą nuryjama, galima, jei reikia, išplauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

ATC kodas-D01A E15

TERBISIL 1% kremas yra priešgrybelinis preparatas, vartojamas vietiškai. Jo veiklioji medžiaga terbinafinas yra alilamino grupės plataus poveikio priešgrybelinis preparatas. Dermatomicetams, pelėsiniams bei kai kuriems dimorfiniams grybeliams maža terbinafino koncentracija daro fungicidinį poveikį, o mieliagrybiams(fungicidinį arba fungistazinį poveikį (priklauso nuo rūšies).

Vaistas skvaleno epoksidinimo metu slopina ergosterolio biosintezę. Dėl to atsiranda grybelių membranai būtino komponento ergosterolio stoka, susikaupia skvaleno, ir grybelių ląstelės žūva. Su citochromo P-450 fermentų sistema fermentas skvaleno epoksidazė nesusijęs, todėl hormonų ar kitų vaistų metabolizmo terbinafinas neveikia.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Vietiškai pavartoto terbinafino rezorbuojama mažiau negu 5 proc. dozės, vadinasi, į organizmą jo patenka labai mažai. Raginiame odos sluoksnyje didesnė nei sukelianti fungicidinį poveikį terbinafino koncentracija išlieka 7 dienas po gydymo nutraukimo.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Reikšmingų klinikinių tyrimų duomenų, kurie neminimi kituose PCS skyriuose, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio hidroksidas

Benzilo alkoholis

Sorbitano monostearatas

Cetilpalmitatas

Cetilo alkoholis

Cetilo ir stearilo alkoholis

Polisorbatas 60

Izopropilmiristatas

Išgrynintas vanduo

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.



6.5. Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė (užsukta polietileniniu dangteliu, turinčiu smaigalį membranai pradurti), kurioje yra 15 g kremo.

Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 1 tūbelė ir informacinis lapelis.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ?t 19-21

1103 Budapest, Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

02/7758/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-04-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-08

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>