Vaistinis preparatas: Milgamma NA Injekt
Puslapis: 5


Tiamino pusinės eliminacijos beta fazės periodas trunka 1 val. Pagrindiniai šalinami junginiai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas, tiaminas ir daug nenustatytų metabolitų. Pavartojus didesnę tiamino dozę, per 4 – 6 val. jo daugiau pašalinama nepakitusia forma. Jei vitamino koncentracija fiziologinė, šios medžiagos inkstų klirensas yra labai mažas (mažesnis už kreatinino klirensą).

Vitaminas B6

Piridoksinas, piridoksalis ir piridoksaminas paprastai greitai rezorbuojami iš viršutinės virškinimo trakto dalies ir ne ilgiau kaip per 2 – 5 val. pašalinami iš organizmo. Pagrindinis šalinamas junginys yra 4-piridoksino rūgštis. Būtina sąlyga vitaminui B6 tapti aktyviu kofermentu yra jo CH2OH grupės, prisijungusios prie 5 anglies atomo, fosforilinimas į piridoksal-5-fosfatą (PALP). Beveik 80 % pastarojo junginio molekulių prisijungia prie kraujo baltymų. Organizme yra 40 – 150 mg vitamino B6. Per dieną su šlapimu jo pašalinama 1,7 – 3,6 mg. Per parą organizme pasikeičia 2,2 – 2,4 % vitamino B6.

5.3. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Vitaminas B1

Ūminis, poūmis ir lėtinis toksinis poveikis

Žr. 12 skyrių “Neatidėliotinos priemonės, simptomai, priešnuodžiai” bei 6 skyrių “Nepageidaujamas poveikis”.

Mutageninis ir kancerogeninis poveikis

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis vitaminas B1 mutageninio poveikio žmogui nesukelia. Ar vitaminas B1 sukelia kancerogeninį poveikį gyvūnams, nežinoma, nes ilgalaikių tyrimų neatlikta.

Toksinis poveikis dauginimuisi

Vitaminas B1 yra aktyviai pernešamas į vaisių. Vaisiaus, naujagimio bei motinos organizme šio vitamino koncentracija yra panaši. Išsamesnių klinikinių stebėjimų, kurių metu būtų tirtas vitamino B1 dienos poreikis nėščioms moterims bei žindyvėms, neatlikta.

Vitaminas B6

Ūminis toksinis poveikis

Žr. 12 skyrių “Neatidėliotinos priemonės, simptomai, priešnuodžiai”.

Poūmis ir lėtinis toksinis poveikis

Tyrimų su šunimis, kuriems 100 – 107 dienas kasdien buvo sugirdoma 150 – 200 mg/kg kūno svorio vitamino B6 (piridoksino hidrochlorido) dozė, metu pasireiškė ataksija, raumenų silpnumas, pusiausvyros sutrikimas, aksonų bei mielininio dangalo degeneracija. Be to, tyrimų metu didelės vitamino B6 dozės gyvūnams sukėlė traukulius bei sutrikdė koordinaciją.

Mutageninis ir kancerogeninis poveikis

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis vitaminas B6 mutageninio poveikio žmogui nesukelia. Ar vitaminas B6 sukelia kancerogeninį poveikį gyvūnams, nežinoma, nes ilgalaikių tyrimų neatlikta.

Toksinis poveikis dauginimuisi

Vitaminas B6 prasiskverbia per placentą. Jo koncentracija vaisiuje būna didesnė negu motinos organizme. Šio vitamino poveikis gyvūnų dauginimuisi ištirtas nepakankamai. Tyrimų su žiurkėmis metu vitamino B6 gebėjimo skatinti apsigimimų atsiradimą nepastebėta.

Labai didelė vitamino B6 dozė pažeidė žiurkių spermatozoidus.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Vyno rūgštis, injekcijų vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Vitaminas B1

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>