Vaistinis preparatas: Montelukast Orion
Puslapis: 11


Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N28 – LT/1/10/2275/001

N56 – LT/1/10/2275/002

N98 – LT/1/10/2275/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-12-28

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-28

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montelukast Orion 5 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 5,2 mg montelukasto natrio druskos, atitinkančios 5 mg montelukasto.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje tabletėje yra 0,375 mg aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė.

Tabletės yra rausvos, apvalios, nedengtos, abiejose jų pusėse yra laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Montelukast Orion 5 mg skiriamas papildomam astmos gydymui 614 metų amžiaus pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.

Be to, Montelukast Orion 5 mg galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 614 metų amžiaus pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais reikalaujančių astmos priepuolių ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).

Taip pat Montelukast Orion 5 mg skiriamas astmos profilaktikai pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas duodamas vaikui tik suaugusiajam prižiūrint.

Vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus skiriama viena 5 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia išgerti vakare. Maitinimosi atžvilgiu Montelukast Orion turi būti vartojamas 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo. Tabletę galima kramtyti arba nuryti. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Tabletę galima kramtyti arba nuryti. Nuryjant tabletę reikia užgerti pakankamu skysčių kiekiu (pvz. stikline vandens).

Bendrosios rekomendacijos. Montelukast Orion gydomasis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti tęsti Montelukast Orion vartojimą net tada, kai jų astmos būklė kontroliuojama arba astma pasunkėjusi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>