Vaistinis preparatas: Plaquenil
Puslapis: 5


Gali būti tikslinga įšvirkšti diazepamo, nes tyrimai parodė, kad jis mažina chlorokvino kardiotoksinį poveikį.

Jei reikia, palaikoma kvėpavimo funkcija, gydomas šokas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antimaliariniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – P01BA02

4-aminochinolinų grupės antimaliarinis vaistinis preparatas hidroksichlorokvinas, pasižymintis greitu šizontocidiniu ir šiokiu tokiu gametocidiniu poveikiu kraujyje, taip pat priskiriamas prie lėtai veikiančių antireumatinių vaistinių preparatų.

Hidroksichlorokvinas turi keletą farmakologinių savybių, nuo kurių gali priklausyti jo gydomasis poveikis. Tai sąveika su sulfhidrilo grupėmis, poveikis fermentų (fosfolipazės, NADH-citochromo C reduktazės, cholinesterazės, proteazių, hidrolazių) aktyvumui, jungimasis prie DNR, lizosomų membranų stabilizavimas, prostaglandinų sintezės, polimorfonuklearinių ląstelių chemotaksio ir fagocitozės slopinimas, galimas interleukino-1 gamybos monocituose trikdymas, superoksido išsiskyrimo iš neutrofilų mažinimas. Antiprotozoinį ir antireumatinį poveikį taip pat galima paaiškinti jo kaupimusi rūgščiosiose ląstelių pūslelėse ir jų pH didėjimu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas hidroksichlorokvinas greitai rezorbuojamas. Vidutinis biologinis prieinamumas yra apie 74 %. Vaistinis preparatas pasklinda po organizmą, kaupiasi kraujo ląstelėse ir kituose audiniuose, pavyzdžiui, kepenyse, plaučiuose, inkstuose ir akyse. Kepenyse jis iš dalies virsta aktyviais etilintais metabolitais ir išsiskiria daugiausia per inkstus (23–25 % nepakitęs), taip pat su tulžimi. Jo ekskrecija vyksta lėtai – galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 50 dienų (iš kraujo) ir 32 dienos (iš plazmos).

Hidroksichlorokvinas prasiskverbia pro placentą. Į motinos pieną tikriausiai jis patenka panašiai kaip chlorochinas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra jokių gydytojui reikalingų ikiklinikinio vaistinio preparato saugumo tyrimo duomenų, kurie nebūtų paminėti kituose šio aprašo skyriuose.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Povidonas K25

Kukurūzų krakmolas

Magnio stearatas

Hipromeliozė

Titano dioksidas

Makrogolis 4000

Išgrynintasis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

60 plėvele dengtų tablečių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2,

LT-09310 Vilnius,

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

97/5090/10

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-10-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-12-05

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>