Vaistinis preparatas: VITAMINAS E Medana
Puslapis: 3


Tokoferolis rezorbuojamas iš žarnų aktyvaus pernešimo būdu. Jo rezorbcijai būtinos tulžies rūgštys. Iš pradžių vitaminas patenka į limfą, po to į kraujo plazmą. Iš kraujo ši medžiaga patenka į visus audinius. Maždaug 75( išgerto preparato šalinama iš organizmo su išmatomis, likusi dalis – su šlapimu. Vitaminas E patenka į motinos pieną, šio junginio šiek tiek prasiskverbia per placentą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenimis vitaminui E būdingas nestiprus toksinis poveikis.

Vitaminui E nebūdingos mutageninės savybės, priešingai – jis veikia apsaugančiai ir sutrikdo ksenobiotikų sukeliamą mutagenezę ir klastogenezę. Šis poveikis nustatytas skiriant vitamino E eksperimentiniuose modeliuose in vitro, taip pat in vivo tyrimų su gyvūnais metu.

Duomenų apie atliktus ikiklinikinius vitamino E kancerogeniškumo tyrimus nėra.

Daugelio įprastų toksinio poveikio reprodukcijai ir vaisiui ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio vitamino E, net kai skiriama didelė jo dozė, pavojaus žmogui nerodo. Vitaminui E nebūdingas teratogeninis poveikis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Žemės riešutų aliejus.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo (III tipo) buteliukas, uždarytas užsukamu PE dangteliu, kuriame yra lašintuvas. Buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo, įdėtas į kartoninę dėžutę.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Medana Pharma SA

Wł. Łokietka 10

98-200 Sieradz, Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1344/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-11-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-11-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>