Vaistinis preparatas: Momendol
Puslapis: 7


Toksikologinių tyrimų su įvairių rūšių gyvūnais duomenimis, įvairiais būdais vartojamo naprokseno ūminio toksinio poveikio tikimybė yra maža. Tyrinėjant lėtinį naprokseno toksiškumą nustatytas NVNU būdingas toksinis poveikis, t.y. poveikis virškinimo traktui bei inkstų pažeidimas, jei vartojamos didelės dozės.

Teratogeninis naprokseno poveikis neišryškėjo. Dvejus metus trukusių tyrimų su žiurkėmis metu kancerogeninio poveikio nenustatyta. Naprokseno mutageninio poveikio atvejų nepasitaikė.

Jei naprokseno vartojama paskutinį nėštumo laikotarpį, dėl prostaglandinų sintezės slopinimo gali vėluoti gimdymas bei pasireikšti toksinis poveikis vaisiui.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K25), krakmolo natrio glikolatas, koloidinis bevandenis silicis, magnio stearatas.

Plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio/PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 plėvele dengtų tablečių.

Kartono dėžutėje yra 12 arba 24 plėvele dengtos tabletės (1 arba 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 12 plėvele dengtų tablečių).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

A.C.R.A.F. S.p.A

Viale Amelia 70, 00181 Rome

Italija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/04/0014/001 - lizdinė plokštelė N12

LT/1/04/0014/002 - lizdinė plokštelė N24

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2004-04-13



10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-12-05

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>