Vaistinis preparatas: Tamoxifen EBEWE
Puslapis: 3


Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų metu žiurkėms, triušiams ir beždžionėms teratogeninio poveikio tamoksifenas nesukėlė. Remiantis tyrimų, kuriais nustatinėtas poveikis graužikų vaisiaus dauginimosi organų vystymuisi, rezultatais, tamoksifeno vartojimas siejamas su pokyčiais, kuriuos gali sukelti estradiolis, etinilestradiolis, klomifenas bei dietilstilbestrolis. Nors gautų duomenų reikšmė klinikai nežinoma, kai kurie iš pastebėtų pokyčių, ypač makšties adenozė, yra panašūs į atsiradusius jaunoms moterims, kurių motinos nėštumo metu vartojo dietilestradiolio (1 iš 1000 tokių moterų atsirado aiškių ląstelių makšties ar gimdos kaklelio karcinoma).

Prieš pradedant gydyti tamoksifenu, reikia būti tikram, kad moteris nėra nėščia. Gydymo šiuo medikamentu metu ir ne trumpiau kaip 3 mėnesius po jo būtina kontracepcija. Geriamųjų kontraceptikų vartoti nerekomenduojama.

Prieš pradedant gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žindymą reikia nutraukti.

Ar tamoksifeno patenka į motinos pieną, nežinoma. Gydymo Tamoxifen EBEWE metu kūdikį krūtimi maitinti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tamoksifenas neturėtų trikdyti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Infekcijos ir infestacijos

Reti (( 0,01 - ( 0,1()

Pūslinis išbėrimas, primenantis pūslinę.

Gerybiniai ir piktybiniai navikai (įskaitant cistas ir polipus)

Nedažni (( 0,1 - ( 1()

Naviko paūmėjimas.

Nedaugeliui pacienčių, kurių kauluose buvo metastazių, gydymo pradžioje pasireiškė hiperkalcemija.

Gydymo pradžioje gali sustiprėti kaulų ir naviko skausmas bei padidėti eritema aplink odos pažeidimą. Šie pokyčiai gali būti reakcijos į vaistinį preparatą požymis. Gali išplisti esamas odos pažeidimas arba atsirasti naujas.

Tamoksifeno vartojimas siejamas su endometriumo proliferacinių pokyčių, polipų bei endometriumo vėžio rizikos didėjimu. Endometriumo vėžio rizika didėja su gydymo tamoksifenu trukme. Nustatyta, jog preparato vartojančioms moterims ši rizika yra 2 – 3 kartus didesnė, negu jo nevartojančioms.

Su tamoksifeno vartojimu siejamas ir gimdos sarkomos (daugiausiai piktybinio Muller mišraus naviko) padažnėjimas. Vis dėlto krūties vėžio gydymo šiuo medikamentu nauda moterims yra didesnė už endometriumo naviko rizikos didėjimą.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti (( 0,01 - ( 0,1()

Laikina leukopenija, trombocitopenija (trombocitų kiekis paprastai būna 80 000 – 90 000/mm3).

Labai reti (( 0,01()

Neutropenija, pancitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti (( 0,01 - ( 0,1()

Padidėjusio jautrumo reakcijos, angioneurozinė edema.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni (( 10()

Skysčių susilaikymas.

Reti (( 0,01 - ( 0,1()

Anoreksija.

Labai reti (( 0,01()

Hipertrigliceridemija, pacientėms, kurių kauluose yra metastazių, ( hiperkalcemija.

Psichikos sutrikimai

Reti (( 0,01 - ( 0,1()

Depresija, vyrams ( lytinio potraukio praradimas.

Nervų sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>