Vaistinis preparatas: Tabex
Puslapis: 4


Toksinio poveikio tyrimų metu iki 30 ir 90 dienų vartojamo vaistinio preparato absorbcija buvo gera, toksinio poveikio kraujo gamybai ir organams nebuvo. Pelėms, kurioms vaistinio preparato buvo girdoma 45 dienas ir šunims bei žiurkėms, kuriems vaistinio preparato buvo girdoma 180 dienų, toksinio poveikio kraujo gamybai ir organams, išskyrus distrofinius kepenų pokyčius, nebuvo.

Gydomosios citizino dozės embriotoksinio ir teratogeninio poveikio vaisiui nedarė. Visgi, didelės dozės embriotoksinį poveikį gali sukelti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Magnio stearatas

Talkas

Tabletės plėvelė

Opadry II 33G26618 Brown:

Hipromeliozė

Laktozės monohidratas

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 3000

Triacetinas

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Juodasis geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 tablečių.

Kartono dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės (100 tablečių) ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Corpus Medica“

Sukilėlių pr. 61

LT49333 Kaunas

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/09/1559/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-05-13

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>