Vaistinis preparatas: Ketesse
Puslapis: 8


- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių

hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų nepakankamumą ir oligohidramnioną.

Vartojant nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:

- vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;

- gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.

Nenustatyta, ar deksketoprofeno patenka į žindyvės pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ketesse gali sukelti lengvo ar vidutinio stiprumo poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus, nes gali imti svaigulys arba snaudulys.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio požymiai, kurie gali būti susiję su deksketoprofeno trometamolio vartojimu klinikinių tyrimų metu arba patekus į rinką Ketesse 50 mg/2 ml injekcinis tirpalas/koncentratas infuziniam tirpalui išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnumą šioje lentelėje.

Organų sistemų klasė

*Dažni (>1/100 iki <1/10)

*Nedažni (>1/1 000 iki <1/100)

*Reti

(>1/10 000 iki <1/1 000)

*Labai reti

(<1/10 000)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Anemija

*

*Neutropenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija, anoreksija

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Miego sutrikimai

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas,

svaigulys, mieguistumas

*Parestezija, apalpimas

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Sutrikęs regėjimas (matymas lyg pro miglą)

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Skambėjimas ausyse

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Ekstrasistolės, tachikardija

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipotenzija, nukaitimas (raudonis)

*Hipertenzija, paviršinis tromboflebitas

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Suretėjęs kvėpavimas

*Bronchų spazmas, dusulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas

*Pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas krauju, burnos gleivinės džiūvimas

*Pepsinė opa, kraujavimas iš pepsinės opos arba pepsinės opos perforacija (žr. 4.4 skyrių)

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Gelta

*Kepenų ląstelių pažeidimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Dermatitas, niežulys, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas

*Dilgėlinė, spuogai

*Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epiderminė nekrolizė (Lajelio sindromas), angioneurozinė edema, veido edema, padidėjęs jautrumas šviesai

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*Raumenų ir sąnarių sąstingis, mėšlungis, nugaros skausmas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Poliurija, inkstų skausmas, ketonurija, proteinurija

*Nefritas arba nefrozinis sindromas

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>