Vaistinis preparatas: Medikinet XL
Puslapis: 12


Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką (spontaniniai pranešimai), vartojant Medikinet XL ir kitokias metilfenidato hidrochlorido formas. Jeigu vartojant Medikinet XL ir kitokias metilfenidato formas NRV dažnis skiriasi, naudojamas didesnis dažnis pagal abi duomenų bazes.



Dažnio apibūdinimai:

labai dažni (? 1/10);

dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100);

reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000);

labai reti (< 1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni : nazofaringitas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: anemija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura

Dažnis nežinomas: pancitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, ausų patinimas, pūslinės būklės, eksfoliacinės būklės, dilgėlinė, niežulys, išbėrimai ir erupcijos)

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai*

Dažni: anoreksija, apetito sumažėjimas, vidutinis vaikų kūno svorio prieaugio ir augimo sulėtėjimas ilgalaikio gydymo metu*

Psichikos sutrikimai*

Labai dažni: nemiga, nervingumas

Dažni: anoreksija, emocijų labilumas, agresyvumas*, ažitacija*, nerimas*, depresija*, dirglumas, nenormalus elgesys

Nedažni: psichikos sutrikimai*, klausos, regos ir lytėjimo haliucinacijos*, pyktis, mąstymas apie savižudybę*, nuotaikos pokyčiai, nuotaikų kaita, nerimastingumas, verksmingumas, tikai*, prieš gydymą buvusio Tourett’o sindromo ar kitų tikų pasunkėjimas*, padidėjęs budrumas, miego sutrikimas

Reti: manija*, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sutrikimas

Labai reti: bandymas žudytis (įskaitant įvykdytą savižudybę)*, praeinanti prislėgta nuotaika*, nenormalus mąstymas, apatija, pasikartojantis elgesys, pernelyg didelis susikaupimas

Dažnis nežinomas: kliedesiai*, mąstymo sutrikimai*, sumišimo būklė, piktnaudžiavimo ir priklausomybės atvejai, dažniau aprašyti vartojant greito atpalaidavimo formas

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos skausmas

Dažni: galvos svaigimas, diskinezija, psichomotorinis hiperaktyvumas, somnolencija

Nedažni: sedacija, drebulys

Labai reti: traukuliai, choreoatetoziniai judesiai, grįžtami išeminiai neurologiniai sutrikimai, piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS, kuris daugeliu atvejų prastai aprašytas, pasireiškė pacientams,vartojantiems ir kitų vaistinių preparatų, taigi metilfenidato įtaka neaiški)

Dažnis nežinomas: cerebrovaskuliniai sutrikimai* (įskaitant vaskulitą, kraujavimą į smegenis, cerebrovaskulinius priepuolius, smegenų arterijų arteritą, smegenų kraujagyslių užakimą), Grand mal tipo traukuliai*, migrena

Akių sutrikimai

Nedažni: dvejinimasis akyse, miglotas matymas

Reti: akomodacijos sutrikimas, vyzdžių išsiplėtimas, regėjimo sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>