Vaistinis preparatas: Montelukast Portfarma
Puslapis: 16


Be to, toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas klinikinių Montelukast Portfarma 10 mg plėvele dengtų tablečių ir 5 mg kramtomųjų tablečių tyrimų metu:

galvos skausmas

Dažniausiai jis buvo nestiprus ir pasireiškė dažniau pacientams, vartojusiems Montelukast Portfarma, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).

Be to, vaistui patekus į rinką, pranešta apie toliau išvardytus šalutinius poveikius:

padidėjęs polinkis į kraujavimą

alerginės reakcijos, įskaitant bėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą

pakitimai, susiję su elgesiu ir nuotaika (miego sutrikimai, įskaitant košmarus, haliucinacijos, dirglumas, nerimas, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį, drebulys, depresija, miego sutrikimai, savižudiškos mintys ir veiksmai (labai reti atvejai)

galvos svaigimas, mieguistumas, dilgčiojimas ir (arba) tirpimas, priepuolis

palpitacija

kraujavimas iš nosies

viduriavimas, burnos sausumas, virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas

hepatitas

kraujosruvos, niežėjimas, dilgėlinė, jautrūs raudoni guzai po oda, dažniausiai blauzdose (žiedinė eritema)

sąnarių ir raumenų skausmas, mėšlungis

nuovargis, negalavimas, patinimas, karščiavimas

Astma sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi montelukastu, gauta pranešimų apie labai retų simptomų, tokių kaip į gripą panašių susirgimų, dilgčiojimų ir tirpimų rankose ir kojose, plaučių simptomų pablogėjimų ir (arba) bėrimas (Churg-Strauss‘o sindromas), derinius. Nedelsdami turite pranešti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia vienas ar daugiau šių simptomų.

Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST PORTFARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Portfarma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Montelukast Portfarma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra montelukastas

Montelukast Portfarma 4 mg kramtomojoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos, atitinkančios 4 mg montelukasto.

Pagalbinės medžiagos yra: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hiproliozė (E 463), raudonasis geležies oksidas (E 172), kroskarmeliozės natrio druska, vyšnių kvapioji medžiaga (susidedanti iš maltodekstrino, gumiarabiko, anisaldehido, benzaldehido, cinamaldehido, vanilino, heliotropino, jononų), aspartamas (E951) ir magnio stearatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>