Vaistinis preparatas: Telmisartan Sandoz
Puslapis: 7


Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pasireiškė telmisartanu gydomiems hipertenzija sergantiems pacientams bei apie kurias buvo pranešta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką. Į sąrašą yra įtraukti ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai bei nepageidaujami reiškiniai, sukėlę gydymo nutraukimą, pasireiškę trijų ilgalaikių klinikinių tyrimų metu 21642 pacientams, kuriems net 6 metus buvo taikytas gydymas telmisartanu dėl sergamumo širdies ir kraujagyslių sutrikimais sumažinimo.

Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį į grupes naudojantis tokiu susitarimu:

Labai dažni (? 1/10);

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

Nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100);

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000);

Labai reti (< 1/10 000);

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni. Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, šlapimo takų infekcinė liga, įskaitant cistitą.

Dažnis nežinomas. Sepsis, įskaitant mirtiną išeitį*.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Anemija.

Reti. Trombocitopenija.

Dažnis nežinomas. Eozinofilija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti. Jautrumo padidėjimas.

Dažnis nežinomas. Anafilaksinė reakcija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni. Hiperkalemija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni. Depresija, nemiga.

Reti. Nerimas

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni. Sinkopė.

Akių sutrikimai

Reti. Regos sutrikimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni. Galvos sukimasis (vertigo).

Širdies sutrikimai

Nedažni. Bradikardija.

Reti. Tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni. Hipotenzija**, ortostatinė hipotenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni. Dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni. Pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, vidurių pūtimas, vėmimas.

Reti. Nemalonus pojūtis skrandyje, burnos džiūvimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti. Nenormali kepenų funkcija (kepenų sutrikimas)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni. Padidėjęs prakaitavimas, niežulys, išbėrimas.

Reti. Eritema, angioneurozinė edema, medikamentinis išbėrimas, toksinis odos išbėrimas, egzema.

Dažnis nežinomas. Dilgėlinė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni. Mialgija, nugaros skausmas (pvz., išialgija), raumenų spazmai.

Reti. Artralgija, galūnių skausmas.

Dažnis nežinomas. Sausgyslių skausmas (simptomai, panašūs į tendinito).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni. Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni. Krūtinės skausmas, astenija (silpnumas).

Reti. Į gripą panaši liga.

Tyrimai

Nedažni. Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>