Vaistinis preparatas: RISTAD
Puslapis: 12


Toliau išvardytos papildomos su risperidono vartojimu susijusios NRV, kurios buvo patvirtintos kaip NRV ilgai veikiančios švirkščiamosios risperidono formos klinikinių tyrimų metu, bet nepatvirtintos kaip NRV geriamojo risperidono klinikinių tyrimų metu. Šioje lentelėje nėra tų NRV, kurios susijusios su švirkščiamosios risperidono farmacinės formos vartojimo būdu ar injekcija.

Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, kurios nustatytos vartojant švirkščiamąsias risperidono formas, o ne geriamąjį risperidoną, išvardytos pagal organų sistemų klases

*

*Tyrimai

Svorio sumažėjimas, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas, kepenų fermentų suaktyvėjimas.

*

*Širdies sutrikimai

Bradikardija.

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Neutropenija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Parestezija, traukuliai.

*

*Akių sutrikimai

Vokų mėšlungis.

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

Galvos sukimasis.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dantų skausmas, liežuvio spazmas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Egzema.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Sėdmenų skausmas.

*

*Infekcijos ir infestacijos

Apatinių kvėpavimo takų infekcija, infekcija, gastroenteritas, poodinis abscesas.

*

*Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Pargriuvimas.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Hipertenzija.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Skausmas.

*

*Psichikos sutrikimai

Depresija.

*

*

Farmakoterapinei grupei būdingas poveikis

Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta, kad risperidonas, kaip ir kiti antipsichoziniai

preparatai, labai retais atvejais ilgina QT intervalą. Vartojant antipsichozinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą, nustatytas kitas šios grupės vaistiniams preparatams būdingas poveikis širdžiai: skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, staigi mirtis, širdies sustojimas ir Torsades de Pointes.

Svorio padidėjimas

Jungtiniai 6-8 savaičių klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys, palyginus risperidoną ir placebą vartojusių suaugusių šizofrenija sergančių pacientų, kurių kūno svorio padidėjimas buvo >7 %, dalį, parodė statistiškai reikšmingai dažnesnį svorio padidėjimą, vartojant risperidono (18 %), palyginti su placebu (9 %). Jungtiniais trijų savaičių klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų su suaugusiais pacientais, kuriems pasireiškė ūminė manija, duomenimis, kūno svorio padidėjimo > 7 % dažnis vertinamosios baigties metu risperidono (2,5 %) ir placebo (2,4 %) grupėse buvo panašus, bet šiek tiek didesnis aktyviai kontroliuojamoje grupėje (3,5 %).

Ilgalaikių tyrimų duomenimis, vaikų ir paauglių, kuriems pasireiškė elgesio ir kitokių specifinio

elgesio sutrikimų, grupėje po 12 gydymo mėnesių svoris padidėjo vidutiniškai 7,3 kg. Numatomas normalus vaikų nuo 5 iki 12 metų svorio padidėjimas yra nuo 3 iki 5 kg per metus. Nuo 12 iki 16 metų mergaičių svoris padidėja nuo 3 iki 5 kg per metus, o berniukų - maždaug 5 kg per metus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>