Vaistinis preparatas: Zolpezil
Puslapis: 5


Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos dažniau nei pavieniais atvejais. Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1 000, < 1/100), reti (? 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

* Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Paprastas peršalimas

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Haliucinacijos**, sujaudinimas**, agresyvus elgesys**

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Sinkopė*, galvos svaigimas, nemiga

*Traukuliai*

*Ekstrapiramidiniai simptomai

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija

*Sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas, pykinimas

*Vėmimas, nemalonūs pilvo pojūčiai

*Kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat ir hepatitas)***

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas, niežulys

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Raumenų mėšlungis

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo nelaikymas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Galvos skausmas

*Nuovargis, skausmas

*

*

*

*Tyrimai

*

*

*Nežymus raumenų kreatinkinazės koncentracijos padidėjimas serume

*

*

*Sužalojimai ir apsinuodijimai

*

*Nelaimingas atsitikimas

*

*

*

** Dėl sinkopės ar traukulių tiriamiems pacientams reikia įvertinti širdies blokados ar ilgų sinusinių pauzių galimybę (žr. 4.4 skyrių).

** Haliucinacijos, sujaudinimas ir agresyvus elgesys praeina sumažinus dozę arba užbaigus gydymą.

*** Jei dėl nepaaiškinamų priežasčių sutrinka kepenų funkcija, donepezilo hidrochlorido reikia nebevartoti.

4.9 Perdozavimas

Apskaičiuota geriama vidutinė vienkartinė mirtina donepezilo hidrochlorido dozė, kai ji skiriama pelėms ir žiurkėms, yra atitinkamai 45 ir 32 mg/kg arba apytikriai 225 ir 160 kartų didesnė už maksimalią žmonėms rekomenduojamą 10 mg paros dozę. Gyvūnams buvo pastebėti nuo dozės priklausantys cholinerginio stimuliavimo požymiai: susilpnėjęs savaiminis judrumas, kniūbsčia kūno padėtis, svirduliuojanti eisena, ašarojimas, kloniniai traukuliai, sutrikęs kvėpavimas, seilėtekis, vyzdžių išsiplėtimas, fascikuliacija ir žema kūno paviršiaus temperatūra.

Perdozavus cholinesterazės inhibitorių, gali ištikti cholinerginė krizė, kuriai būdingas stiprus pykinimas, vėmimas, seilėtekis, prakaitavimas, bradikardija, hipotenzija, sutrikęs kvėpavimas, kolapsas ir traukuliai. Gali išsivystyti progresuojantis raumenų silpnumas ir, jei tai apima kvėpuojamuosius raumenis, - baigtis mirtimi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>