Vaistinis preparatas: Fludara
Puslapis: 15


Toliau pateiktoje lentelėje parodyti šalutiniai reiškiniai pagal MedDRA (Medicininė duomenų bazė) organų sistemų klases. Reiškinių dažnis nustatytas pagal klinikinių tyrimų rezultatus neatsižvelgiant į jų priežastinį ryšį su Fludara. Retos šalutinės reakcijos dažniausiai pastebėtos po registracijos vaistui patekus į rinką.

Organų sistemų klasė

MedDRA 8.0 v.

*Labai dažni

? 1/10

*Dažni

nuo ?1/100 iki <1/10

*Nedažni

nuo ?1/1000 iki <1/100

*Reti

nuo ?1/10 000 iki

<1/1000

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcijos/oportunistinės infekcijos (kaip latentinių virusų suaktyvėjimas, pvz. Herpes zoster virus, Epstein-Barr-Virus, progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija), pneumonija

*

*

*Limfosproliferacinis sutrikimas (susijęs su EBV)

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*Mielodisplastinis sindromas ir ūminė mieloleukemija (daugiausia susiję su gydymu akilinančiais vaistais, topoizomerazės inhibitoriais arba švitinimu (iki gydymo Fludara, kartu su juo arba vėliau))

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija, anemija, trombocitopenija

*Mielosupresija

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Autoimuninis sutrikimas (įskaitoma ir autoimuninė hemolizinė anemija,

trombocitopeninė purpura, pemfigus, Evanso sindromas, įgyta hemofilija)

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*Navikų irimo sindromas (įskaitomas inkstų nepakankamumas, hiperkalemija, metabolinė acidozė, hematurija, uratinė kristalurija, hiperurikemija, hiperfosfatemija, hipokalcemija)

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Periferinė neuropatija

*Sumišimas

*Sujaudinimas, traukuliai, koma

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo sutrikimas

*

*Regos nervo uždegimas, optinė neuropatija, apakimas

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Širdies nepakankamumas, aritmija



*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kosulys

*

*Plaučių tosiškumas (įskaitant dusulį, plaučių fibrozę, pneumonitą)

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas,

viduriavimas

*Stomatitas

*Kraujavimas iš virškinimo trakto, kasos fermentų pakitimas

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Kepenų fermentų pakitimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas

*

*Odos vėžys,

Stevens-Johnsono sindromas,

toksinė epidermio nekrolizė (Lyello tipo).

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Hemoraginis cistitas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas, nuovargis, silpnumas

*Šaltkrėtis,

bendras negalavimas,

patinimas,

mukozitas

*

*

*

*

5. KAIP LAKYTI FLUDARA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Fludara sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra fludarabino fosfatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>