Vaistinis preparatas: Katadolon
Puslapis: 11


Labai retas: transaminazių kiekio padidėjimas (paprastai normalizuojasi sumažinus flupirtino maleato dozę arba nutraukus jo vartojimą), prasidėjo vaisto sukeltas hepatitas (ūminis ar lėtinis, su gelta ar be geltos, su cholestaze arba be jos).

Dažnis nežinomas: pranešta apie pavienius kepenų nepakankamumo atvejus.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnas: prakaitavimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažnas: nuovargis (apie 15% pacientų), ypač gydymo pradžioje.

Nepageidaujamas poveikis labai priklauso nuo vaisto dozės. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis praeina gydantis ar baigus gydymą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KATADOLON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Katadolon sudėtis

Veiklioji medžiaga yra flupirtino maleatas. Kiekvienoje kietoje kapsulėje jo yra 100 mg.

Pagalbinės medžiagos: kapsulės užpilde yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, kopovidonas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; kapsulės korpuse yra želatina, dažikliai raudonasis geležies dioksidas (E171) ir titano dioksidas (E172), natrio laurilsulfatas ir injekcinis vanduo.

Katadolon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Katadolon yra matinės raudonai rudos želatininės kapsulės, užpildytos baltais arba šviesiai žalsvais milteliais.

Kartono dėžutėje yra 10, 30 arba 50 kietų kapsulių, supakuotų į PVC/Aliuminio lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas



AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastraße 50

01445 Radebeul

Vokietija

Gamintojas

PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A.

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

V.A. Graičiūno 8

LT-02241 Vilnius

Tel: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-27

<<< Ankstesnis puslapis