|
Temos
|
Docetaxel Hospira
Vaistinis preparatas: Docetaxel Hospira
Puslapis: 18 Trombocitopenija (L 3/4 ( 2() Febrilinė neutropenija * * * *Nervų sistemos sutrikimai *Disgeuzija (L 3/4 ( 0,7() Periferinė sensorinė neuropatija (L 3/4 ( 0() *Periferinė motorinė neuropatija (L 3/4 ( 0() Neurokortikalinė pažaida (L 3/4 ( 0,3() Neurocerebelinė pažaida (L 3/4 ( 0,1() *Sinkopė (L 3/4 ( 0() * *Akių sutrikimai * *Ašarojimo sutrikimas (L 3/4 ( 0,1() Konjunktyvitas (L 3/4 ( 0,3() * * *Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai * *Kosulys (L 3/4 (0() * * *Virškinimo trakto sutrikimai *Pykinimas (L 3/4 ( 5,1() Stomatitas (L 3/4 ( 7,1() Vėmimas (L 3/4 ( 4,3() Viduriavimas (L 3/4 ( 3,2() Vidurių užkietėjimas (L 3/4 ( 0,4() *Pilvo skausmas (L 3/4 ( 0,5() *Kolitas/enteritas/storosios žarnos perforacija * *Odos ir poodinio audinio sutrikimai *Alopecija Toksinis poveikis odai (L 3/4 ( 0,7() Nagų sutrikimai (L 3/4 ( 0,4() * * * *Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai *Mialgija (L 3/4 ( 0,8() Artralgija (L 3/4 ( 0,4() * * * *Metabolizmo ir mitybos sutrikimai *Anoreksija (L 3/4 ( 2,2() * * * *Infekcijos ir infestacijos *Infekcinė liga (L 3/4 ( 3,2() Su neuropenija susijusi infekcija (su sepsiu susijusios mirties atvejų nebuvo) * * * *Kraujagyslių sutrikimai *Kraujagyslių išsiplėtimas (L 3/4 ( 0,9() *Hipotenzija (L 3/4 ( 0() *Flebitas (L 3/4 ( 0() Edema dėl limfos stazės (L 3/4 ( 0() * *Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai *Astenija (L 3/4 ( 11() Karščiavimas (L 3/4 ( 1,2() Periferinė edema (L 3/4 ( 0,4() * * * *Imuninės sistemos sutrikimai *Jautrumo padidėjimas (L 3/4 ( 1,1() * * * *Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai *Amenoreja * * * * Širdies sutrikimai Buvo stazinio širdies nepakankamumo atvejų (2,3( per vidutinį 70 mėn. stebėjimo laikotarpį). Kiekvienoje tiriamųjų grupėje nuo širdies nepakankamumo mirė po 1 pacientą. Nervų sistemos sutrikimai Stebėta išsilaikanti periferinė sensorinė neuropatija. Per vidutinį 55 mėn. stebėjimo laikotarpį 9 pacientams iš 73 chemoterapijos pabaigoje periferinė sensorinė neuropatija nebuvo išnykusi. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Stebėta išsilaikanti alopecija. Per vidutinį 5 mėn. stebėjimo laikotarpį 22 pacientams iš 687 chemoterapijos pabaigoje alopecija nebuvo praėjusi. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Stebėta išsilaikanti periferinė edema. Per vidutinį 55 mėn. stebėjimo laikotarpį 18 pacientų iš 112 chemoterapijos pabaigoje periferinė edema nebuvo išnykusi. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Stebėta išsilaikanti amenorėja. Per vidutinį 55 mėn. stebėjimo laikotarpį 133 pacientėms iš 233 chemoterapijos pabaigoje amenorėja nebuvo praėjusi. Skrandžio adenokarcinomos gydymas 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, cisplatina ir 5--fluorouracilu Organų sistemų klasė pagal MedDRA *Labai dažnos (( 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos *Dažnos (nuo ( 1( iki < 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos * *Širdies sutrikimai * <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |