Vaistinis preparatas: Clopirod
Puslapis: 4


Tromboliziniai vaistiniai preparatai. Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ūmaus miokardo infarkto ištikti pacientai, metu. Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir ASR (žr. 4.8 skyrių).



NVNU. Kliniškai tiriamiems sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, didėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto. Tačiau sąveikos su kitais NVNU tyrimų neatlikta, todėl kol kas neaišku, ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų didina visi NVNU. Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).



Derinimas su kitais vaistiniais preparatais

Kadangi CYP2C19 iš dalies verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją. Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma. Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti CYP2C19 slopinančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).



Vaistiniai preparatai slopinantys CYP2C19 yra omeprazolas ir esomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.



Protonų siurblio inhibitoriai (PSI).

Kryžminio klinikinio tyrimo metu klopidogrelis (įsotinimo dozė buvo 300 mg ir vėliau 75 mg per parą) buvo paskirtas vartoti vienas ir kartu su omeprazoliu (80 mg vienu metu su klopidogreliu) 5 dienas. Kai klopidogrelo ir omeprazolio buvo vartojama kartu, aktyvaus klopidogrelio metabolito poveikis sumažėjo 45 % (1 dieną) ir 40 % (5 dieną). Kai klopidogrelio ir omeprazolio buvo vartojama kartu, vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas (TAS) pridėjus 5 ?M ADP, sumažėjo 39 % (po 24 valandų) ir 21 % (5 dieną). Kito tyrimo duomenys parodė, kad klopidogrelio ir omeprazolio vartojimas 12 valandų skirtumu neapsaugo nuo jų sąveikos, kuri gali atsirasti dėl slopinančio omeprazolio poveikio CYP2C19. Tikėtina, kad su klopidogreliu panašiai sąveikauja ir ezomeprazolas.



Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui. Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti omeprazolo ar ezomeprazolo (žr. 4.4 skyrių). Galutinių duomenų apie klopidogrelio farmakodinaminę sąveiką su kitais PSI nėra.



Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.



Kiti vaistiniai preparatai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>