Vaistinis preparatas: Sandimmun Neoral
Puslapis: 4


Turimi duomenys rodo, kad pakeitus Sandimmun į Sandimmun Neoral santykiu 1:1, mažiausia ciklosporino koncentracija kraujyje prieš geriant kitą dozę būna panaši, tačiau daugumai pacientų gali būti didesnė maksimali ciklosporino koncentracija (Cmax) bei padidėti vaisto ekspozicija (AUC). Mažai pacientų daliai minėti pokyčiai gali būti didesni, todėl gali būti reikšmingi klinikai. Jų dydis vartojant Sandimmun labai priklauso nuo ciklosporino rezorbcijos ypatybių paciento organizme, kadangi žinoma, jog Sandimmun biologinis prieinamumas yra labai nepastovus. Pacientams, kuriems mažiausia ciklosporino koncentracija kraujyje prieš geriant kitą dozę būna nepastovi arba kurie labai silpnai ar nepastoviai absorbuoja ciklosporiną iš labai didelės Sandimmun dozės (pvz., pacientai, sergantys cistine fibroze, ligoniai, kuriems persodintos kepenys ir yra cholestazė arba silpna tulžies sekrecija, vaikai, kai kurie pacientai, kuriems persodinti inkstai), pradėjus gerti Sandimmun Neoral, ciklosporino absorbcija gali labai pagerėti. Vadinasi, minėtiems pacientams pakeitus Sandimmun į Sandimmun Neoral santykiu 1:1, ciklosporino biologinis prieinamumas gali padidėti labiau, negu paprastai, todėl Sandimmun Neoral dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui pagal pageidaujamą mažiausio kiekio kraujyje ribą.

Būtina akcentuoti, kad ciklosporino absorbcija iš Sandimmun Neoral yra tolygesnė bei koreliacija tarp mažiausios ciklosporino koncentracijos bei vaisto ekspozicijos (išreikšto AUC) yra didesnė, palyginti su preparatu Sandimmun. Dėl minėtų priežasčių mažiausios pastovios ciklosporino koncentracijos kraujyje riba yra kokybiškesnis ir patikimesnis rodmuo stebint gydomąjį vaisto poveikį.

Kadangi vietoj Sandimmun pradėjus vartoti Sandimmun Neoral, gali didėti vaisto ekspozicija, būtina laikytis tokių taisyklių:

Pacientams po transplantacijos reikia pradėti vartoti Sandimmun Neoral paros dozę, atitinkančią prieš tai vartotą Sandimmun dozę. Pradėjus vartoti Sandimmun Neoral, ciklosporino koncentracija kraujyje, kuri būna prieš geriant įprastinę dozę, turi būti nustatoma 4 – 7 dienas. Be to, reikia stebėti ir kitus klinikinio saugumo rodmenis, pvz., kreatinino koncentraciją serume ir kraujospūdį po vaisto pakeitimo reikia stebėti mažiausiai du pirmuosius mėnesius. Jei mažiausias ciklosporino kiekis kraujyje prieš geriant įprastinę dozę viršija terapinę ribą ir/arba pablogėja klinikinio saugumo rodmenys, būtina koreguoti dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>