Vaistinis preparatas: NEPANIL
Puslapis: 8


Tyrimai in vitro parodė, kad escitalopramas taip pat gali šiek tiek slopinti CYP2C19. Rekomenduojama atsargiai vartoti kartu preparatus, metabolizuojamus CYP2C19.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Yra tik labai mažai duomenų apie escitalopramo poveikį nėštumui.

Escitalopramo toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pasireiškė embriotoksinis ir toksinis poveikis vaisiui, tačiau apsigimimų nepadažnėjo (žr. 5.3 skyrių). Escitalopramo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, gerai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.

Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, yra gydoma escitalopramu, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu staigiai nutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo parsiskverbia į motinos pieną. Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja toliau tęsiant vartojimą.

Lentelėje išvardytos klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamų tyrimų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, ? 1/100), reti (? 1/10 000, ? 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*

*Svorio padidėjimas

*Svorio sumažėjimas

*

*Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Tachikardija

*Bradikardija

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija, drebulys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>