Vaistinis preparatas: Adescilan
Puslapis: 8


Tyrimais in vitro nustatyta, kad escitalopramas taip pat gali silpnai slopinti CYP2C19. Rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP2C19.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie escitalopramo poveikį nėštumui klinikinių duomenų yra labai mažai. Escitalopramo toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pasireiškė toksinis poveikis embrionui ir vaisiui, tačiau apsigimimų nepadažnėjo (žr. 5.3 skyrių). Adescilan nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus, neabejotinai būtinus atvejus ir tik atidžiai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.

Jei moteris vartojo Adescilan vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, ypač paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius, reikia stebėti naujagimių būklę. Nėštumo metu reikia vengti staiga nutraukti vaisto vartojimą.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo, ypač vėlyvuoju, laikotarpiu gali padidinti naujagimių pastovios plautinės hipertenzijos (PPH) riziką. Stebėta rizika yra apie 5 /1000 nėštumo atvejų. Bendrojoje populiacijoje naujagimių PPH rizika sudaro 1-2/1000 nėštumo atvejų.

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, sutrikęs žindymas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremoras, drebulys, dirglumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Dažniausiai šie sutrikimai pasireiškia tuoj pat arba greitai (mažiau kaip per 24 valandas) po gimimo.

Žindymo laikotarpis

Tikėtina, kad escitalopramo parsiskverbia į motinos pieną.

Todėl vartojant escitalopramo žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelektualinės funkcijos arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ar susilpnėti įgūdžiai. Pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja toliau tęsiant gydymą.

Žemiau pateikti nepageidaujami poveikiai, pasitaikantys SSRI vaistinių preparatų klasėje, kurie buvo vykdant escitalopramo placebo kontroliuojamus tyrimus arba pavieniais atvejais po vaistinio preparato patekimo į rinką. Šios reakcijos pateiktos pagal organų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnis apibūdinamas taip::

Labai dažni (?1/10)

Dažni (?1/100 iki <1/10)

Nedažni ((1/1000 iki <1/100)

Reti (?1/10000 iki- <1/1000)

Labai reti (<1/10000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

(?1/10)

*Dažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>